Pheochromocytoma és hemodinamikai instabilitás
2020. szeptember 22. frissítette: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
A hemodinamikai instabilitás kockázati tényezői a laparoszkópos feochromocytoma reszekció során – Egyközponti tapasztalat
Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a perioperatív HI-t a pheochromocytoma miatt végzett laparoszkópos adrenalectomia során, felmérjük a perioperatív HI előfordulási gyakoriságát, és azonosítjuk a perioperatív HI prediktív tényezőit betegcsoportunkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány olyan, egymást követő, szövettanilag igazolt pheochromocytomában szenvedő betegek retrospektív megfigyelése volt, akiken 2003 és 2019 között laparoszkópos mellékvese eltávolítást végeztek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt pheochromocytomában szenvedő, laparoszkópos mellékveseeltávolításon átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt pheochromocytomában szenvedő betegek, akik laparoszkópos mellékvese eltávolításon esnek át
Kizárási kritériumok:
- kétoldali daganat
- nincs kórszövettani eredmény
- neoplasztikus terjedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai instabilitásban szenvedő résztvevők száma (n, %)
Időkeret: intraoperatív
|
A hemodinamikai instabilitás mind a 160 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás intraoperatív epizódjainak, mind a vazoaktív (vazodilatátorok vagy érszűkítő) gyógyszerek beadásának előfordulását jelenti.
A betegeket két csoportra osztották: az egyik csoportba mindkét fenti kritériumnak megfelelt, a másikba pedig nem volt hemodinamikai instabilitás.
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövődmények száma betegeknél (n, %)
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
A morbiditási adatokat a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályoztuk.
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
Szív- és érrendszeri szövődmények száma betegeknél (n, %)
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
A kardiovaszkuláris morbiditást a kardiovaszkuláris rendszerhez kapcsolódó posztoperatív morbiditásként határozták meg: posztoperatív hipotenziós vagy hipertóniás epizódok, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek, vérátömlesztés szükséges, szívizom- vagy emésztőrendszeri ischaemia, stroke, valamint szívvel összefüggő okok miatt posztoperatív kórházi kezelés intenzív osztályon (ICU).
|
A műtét után 30 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
|
Az érzéstelenítés időtartama (perc)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
A műtét időtartama (perc)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Vérátömlesztésre szoruló betegek, n (%)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Átlagos intraoperatív vérveszteség (ml)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Azon résztvevők száma, akik intraoperatív értágító kezelést igényeltek (n, %)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Azon résztvevők száma, akik intraoperatív vazopresszor beadást igényeltek (n, %)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Olyan betegek, akiknél a szisztolés vérnyomás >200 Hgmm (n, %)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
180 Hgmm feletti szisztolés vérnyomású epizódokban szenvedő betegek (n, %)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
160 Hgmm feletti szisztolés vérnyomású epizódokban szenvedő betegek (n, %)
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
A posztoperatív vazopresszor beadását igénylő résztvevők száma (n, %)
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
A műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pheochromocytoma&HI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .