Feokromocytom och hemodynamisk instabilitet
22 september 2020 uppdaterad av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Riskfaktorer för hemodynamisk instabilitet under laparoskopisk feokromocytomresektion - upplevelse av encentral
Syftet med vår studie var att definiera perioperativ HI under laparoskopisk adrenalektomi för feokromocytom, bedöma förekomsten av perioperativ HI och identifiera prediktiva faktorer för perioperativ HI i vår grupp av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en retrospektiv observation av på varandra följande patienter med histologiskt bekräftat feokromocytom som genomgick laparoskopisk adrenalektomi mellan åren 2003 och 2019.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med histologiskt bekräftat feokromocytom som genomgår laparoskopisk adrenalektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med histologiskt bekräftat feokromocytom som genomgår laparoskopisk adrenalektomi
Exklusions kriterier:
- bilateral tumör
- inget histopatologiskt resultat
- neoplastisk spridning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med hemodynamisk instabilitet (n, %)
Tidsram: intraoperativt
|
Hemodynamisk instabilitet definierades som en förekomst av både intraoperativa episoder av systoliskt blodtryck över 160 mm Hg och administrering av vasoaktiva läkemedel (kärlvidgande eller vasokonstriktorer).
Patienterna delades in i två grupper: en som uppfyllde båda ovanstående kriterier och en annan utan hemodynamisk instabilitet.
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer hos patienter (n, %)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Data om sjuklighet klassificerades enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Antal kardiovaskulära komplikationer hos patienter (n, %)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Kardiovaskulär sjuklighet definierades som postoperativ sjuklighet relaterad till det kardiovaskulära systemet: postoperativa hypotensiva eller hypertensiva episoder som kräver farmakologisk behandling, behov av blodtransfusion, myokard- eller matsmältningsischemi, stroke och postoperativ sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning (ICU) av hjärtrelaterade orsaker.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Varaktighet av anestesin (min)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Operationens varaktighet (min)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Patienter som behöver blodtransfusion, n (%)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Genomsnittlig intraoperativ blodförlust (ml)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Antal deltagare som behövde administrering av intraoperativa vasodilatorer (n, %)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Antal deltagare som krävde intraoperativ administrering av vasopressorer (n, %)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Patienter med episoder med systoliskt blodtryck >200 mmHg (n, %)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Patienter med episoder med systoliskt blodtryck >180 mmHg (n, %)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Patienter med episoder med systoliskt blodtryck >160 mmHg (n, %)
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Antal deltagare som krävde postoperativ vasopressor administrering (n, %)
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pheochromocytoma&HI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .