- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566406
크롬친화세포종 및 혈역학적 불안정성
2020년 9월 22일 업데이트: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
복강경 갈색세포종 절제술 중 혈역학적 불안정성에 대한 위험 요인 - 단일 센터 경험
우리 연구의 목적은 갈색 세포종에 대한 복강경 부신 절제술 동안 수술 전후 HI를 정의하고, 수술 전후 HI의 발생률을 평가하고, 우리 환자 그룹에서 수술 전후 HI의 예측 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2003년에서 2019년 사이에 복강경 부신 절제술을 받은 조직학적으로 확인된 갈색 세포종 환자를 후향적으로 관찰한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 부신 절제술을 받는 조직학적으로 확인된 크롬친화세포종 성인 환자
설명
포함 기준:
- 복강경 부신 절제술을 받는 조직학적으로 확인된 갈색세포종 환자
제외 기준:
- 양측 종양
- 조직병리학적 결과 없음
- 종양 확산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 불안정성이 있는 참가자 수(n, %)
기간: 수술 중
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혈역학적 불안정성은 수술 중 수축기 혈압이 160mmHg 이상이고 혈관작용성(혈관확장제 또는 혈관수축제) 약물 투여가 모두 발생하는 것으로 정의되었습니다.
환자들은 위의 기준을 모두 충족하는 그룹과 혈역학적 불안정성이 없는 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 합병증 수(n, %)
기간: 수술 후 30일 이내
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이환율에 대한 데이터는 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류되었습니다.
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수술 후 30일 이내
|
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환자의 심혈관 합병증 수(n, %)
기간: 수술 후 30일 이내
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심혈관 이환율은 수술 후 심혈관계와 관련된 이환율로 정의하였다: 수술 후 저혈압 또는 약리학적 치료를 요하는 고혈압 삽화, 수혈의 필요성, 심근 또는 소화기 허혈, 뇌졸중, 심장 관련 원인으로 수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 경우.
|
수술 후 30일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간(일)
기간: 최대 30일
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최대 30일
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마취 시간(분)
기간: 수술 중
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수술 중
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수술시간(분)
기간: 수술 중
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수술 중
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수혈이 필요한 환자, n (%)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
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평균 수술 중 혈액 손실(ml)
기간: 수술 중
|
수술 중
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수술 중 혈관 확장제 투여가 필요한 참가자 수(n, %)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
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수술 중 승압제 투여가 필요한 참가자 수(n, %)
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수축기 혈압 >200 mmHg(n, %) 에피소드가 있는 환자
기간: 수술 중
|
수술 중
|
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수축기 혈압 >180 mmHg(n, %) 에피소드가 있는 환자
기간: 수술 중
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수술 중
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수축기 혈압 >160 mmHg(n, %) 에피소드가 있는 환자
기간: 수술 중
|
수술 중
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수술 후 승압제 투여가 필요한 참가자 수(n, %)
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pheochromocytoma&HI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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