前立腺の早期根尖放出 vs クラシック ホルミウム レーザー摘出: 術後失禁率と手術結果を比較する無作為対照試験 (HoLEP EAR)
2024年9月30日 更新者：Don Neff, MD, FACS、University of Kansas Medical Center
良性前立腺肥大症の外科的治療として、前立腺の早期先端放出ホルミウム摘出術 (EAR HoLEP) が、従来の HoLEP と比較して術後尿失禁を減少させるかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません
- -患者は良性前立腺肥大症の診断を受けて診療所に来なければなりません
- -患者は、前立腺のホルミウムレーザー摘出を受ける予定である必要があります
除外基準:
- -以前にBPHの外科的管理を受けた患者
- 前立腺生検でリスクの高い前立腺癌が明らかになった患者
- -付随する神経因性膀胱の診断を受けた患者（SCI、パーキンソン、MS、脳性麻痺）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：前立腺の早期の頂端放出ホルミウム核出
前立腺肥大症の外科的治療としての、前立腺の早期心尖放出型ホルミウム核出術 (EAR HoLEP)
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良性前立腺肥大症の外科的治療としての、前立腺の早期先端放出ホルミウム除核（EAR HoLEP）
|
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アクティブコンパレータ：前立腺の古典的なホルミウム核出術
前立腺肥大症の外科的治療としての古典的な前立腺ホルミウム核出術 (HoLEP)
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良性前立腺肥大症の外科的治療としての前立腺の古典的なホルミウム核出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後尿失禁
時間枠：術後12ヶ月
|
漏出の患者報告によって測定されるように、早期根尖放出 HoLEP を受けた患者が従来の HoLEP と比較して術後尿失禁の割合が減少しているかどうかを判断する
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月25日
一次修了 (実際)
2021年5月11日
研究の完了 (実際)
2021年5月11日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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