Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen varhainen apikaalinen vapautuminen vs. klassinen holmium-laser-enukleaatio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeisiä inkontinenssin esiintymistiheyksiä ja kirurgisia tuloksia (HoLEP EAR)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Don Neff, MD, FACS, University of Kansas Medical Center
Sen määrittämiseksi, vähentääkö eturauhasen varhaisen apikaalisen vapautumisen holmiumin enukleaatio (EAR HoLEP), leikkaushoitona hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon, leikkauksen jälkeistä virtsanpidätyskyvyttömyyttä verrattuna klassiseen HoLEP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaiden on hakeuduttava klinikalle eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun diagnoosina
  • Potilaille on tehtävä eturauhasen holmiumlaser-enukleaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu BPH:ta kirurgisesti
  • Potilaat, joilla on eturauhasen biopsia, joka paljastaa korkean riskin eturauhassyövän
  • Potilaat, joilla on samanaikainen neurogeeninen virtsarakon diagnoosi (SCI, Parkinson, MS, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eturauhasen varhainen apikaalisen vapautumisen holmiumin enukleaatio
Varhainen apikaalisesti vapautuva eturauhasen holmiumin enukleaatio (EAR HoLEP), hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisena hoitona
Menettely: KORVAHOLEP
eturauhasen varhaisen apikaalisen vapautumisen holmium-enukleaatio (EAR HoLEP), hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisena hoitona
Active Comparator: Klassinen eturauhasen holmium-enukleaatio
Eturauhasen klassinen holmium-enukleaatio (HoLEP) hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisena hoitona
Menettely: Klassinen HoLEP
klassinen eturauhasen holmium-enukleaatio kirurgisena hoitona eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen virtsankarkailu
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen
sen määrittämiseksi, onko potilailla, joille tehdään varhainen apikaalisesti vapautuva HoLEP, vähemmän postoperatiivista virtsanpidätyskyvyttömyyttä verrattuna klassiseen HoLEP:iin mitattuna potilaan vuotoilmoituksella
Kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 145490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KORVAHOLEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa