Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее апикальное высвобождение в сравнении с классической энуклеацией простаты гольмиевым лазером: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее частоту послеоперационного недержания мочи и хирургические результаты (HoLEP EAR)

30 сентября 2024 г. обновлено: Don Neff, MD, FACS, University of Kansas Medical Center
Определить, снижает ли гольмиевая энуклеация предстательной железы с ранним апикальным высвобождением (EAR HoLEP) в качестве хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы послеоперационное недержание мочи по сравнению с классической HoLEP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты должны обращаться в клинику с диагнозом доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • Пациенты должны пройти плановую энуклеацию предстательной железы гольмиевым лазером.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим хирургическим лечением ДГПЖ
  • Пациенты с биопсией предстательной железы, у которых выявлен рак предстательной железы высокого риска
  • Пациенты с сопутствующим нейрогенным диагнозом мочевого пузыря (ТСМ, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, церебральный паралич)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гольмиевая энуклеация предстательной железы с ранним апикальным высвобождением
Гольмиевая энуклеация простаты с ранним апикальным высвобождением (EAR HoLEP) как хирургическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Процедура: УХО HoLEP
гольмиевая энуклеация предстательной железы с ранним апикальным высвобождением (EAR HoLEP) как хирургическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Активный компаратор: Классическая гольмиевая энуклеация простаты
Классическая гольмиевая энуклеация простаты (HoLEP) как хирургический метод лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Процедура: Классический HoLEP
классическая гольмиевая энуклеация предстательной железы как хирургический метод лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное недержание мочи
Временное ограничение: Двенадцать месяцев после операции
чтобы определить, имеют ли пациенты, перенесшие раннее апикальное высвобождение HoLEP, более низкую частоту послеоперационного недержания мочи по сравнению с классической HoLEP, что измеряется по отчету пациента об утечке
Двенадцать месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 145490

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УХО HoLEP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться