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전립선의 초기 치근단 방출 대 고전적인 홀뮴 레이저 적출술: 수술 후 요실금 비율과 수술 결과를 비교하는 무작위 대조 시험 (HoLEP EAR)

2024년 9월 30일 업데이트: Don Neff, MD, FACS, University of Kansas Medical Center
양성 전립선 비대증에 대한 외과적 치료로서 전립선의 조기 정단 방출 홀뮴 적출술(EAR HoLEP)이 기존의 HoLEP에 비해 수술 후 요실금을 감소시키는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 양성 전립선 비대증 진단을 받고 병원에 내원해야 합니다.
  • 환자는 전립선의 홀뮴 레이저 적출술을 받도록 일정을 잡아야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 BPH의 외과적 관리를 받은 환자
  • 고위험 전립선 암을 드러내는 전립선 생검 환자
  • 신경성 방광 진단을 동반한 환자(SCI, Parkinson, MS, 뇌성마비)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선의 조기 정점 방출 홀뮴 적출술
양성 전립선 비대증에 대한 수술적 치료로서 전립선의 조기 정점 방출 홀뮴 적출술(EAR HoLEP)
절차: 귀 구멍
양성 전립선 비대증에 대한 외과적 치료로서 전립선의 조기 정단 방출 홀뮴 적출술(EAR HoLEP)
활성 비교기: 전립선의 고전적인 홀뮴 적출술
양성 전립선 비대증에 대한 수술적 치료법인 전립선 홀뮴 적출술(HoLEP)
절차: 클래식 홀렙
양성 전립선 비대증에 대한 외과적 치료로서 전립선의 고전적인 홀뮴 적출술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 요실금
기간: 수술 후 12개월
조기 치근단 방출 HoLEP를 받은 환자가 누출에 대한 환자 보고로 측정한 기존 HoLEP에 비해 수술 후 요실금 비율이 감소했는지 확인하기 위해
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 145490

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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