前列腺早期根尖松解与经典钬激光前列腺摘除术：比较术后失禁率和手术结果的随机对照试验 (HoLEP EAR)
2024年9月30日 更新者：Don Neff, MD, FACS、University of Kansas Medical Center
确定早期根尖释放前列腺钬摘除术 (EAR HoLEP) 作为良性前列腺增生的手术治疗，与经典 HoLEP 相比是否减少术后尿失禁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁或以上
- 患者必须到诊所诊断为良性前列腺增生
- 必须安排患者接受前列腺钬激光摘除术
排除标准：
- 既往接受过 BPH 手术治疗的患者
- 前列腺活检显示高风险前列腺癌的患者
- 伴有神经源性膀胱诊断（脊髓损伤、帕金森、多发性硬化症、脑瘫）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期心尖释放钬前列腺剜除术
早期心尖释放钬前列腺剜除术 (EAR HoLEP)，作为良性前列腺增生的手术治疗方法
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早期根尖释放前列腺钬摘除术 (EAR HoLEP)，作为良性前列腺增生的手术治疗
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有源比较器：经典钬前列腺剜除术
经典钬前列腺剜除术 (HoLEP)，作为良性前列腺增生的手术治疗方法
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经典的前列腺钬摘除术作为良性前列腺增生的手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后尿失禁
大体时间：术后十二个月
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确定接受早期根尖释放 HoLEP 的患者与经典 HoLEP 相比是否降低了术后尿失禁的发生率，这是通过患者漏尿报告来衡量的
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术后十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月25日
初级完成 (实际的)
2021年5月11日
研究完成 (实际的)
2021年5月11日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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