Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig apikal frigivelse vs klassisk Holmium Laser Enucleation af prostata: Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner postoperative inkontinensrater og kirurgiske resultater (HoLEP EAR)

30. september 2024 opdateret af: Don Neff, MD, FACS, University of Kansas Medical Center
For at bestemme, om tidlig apikal frigivelse af holmium-enucleation af prostata (EAR HoLEP), som en kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi, reducerer postoperativ urininkontinens sammenlignet med klassisk HoLEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Patienter skal møde til klinikken med en diagnose af benign prostatahyperplasi
  • Patienter skal planlægges til at gennemgå en holmium laser enucleation af prostata

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kirurgisk behandling af BPH
  • Patienter med prostatabiopsi, der afslører højrisiko prostatacancer
  • Patienter med en samtidig neurogen blærediagnose (SCI, Parkinson, MS, cerebral parese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig apikal frigivelse af holmium enucleation af prostata
Tidlig apikal frigivelse af holmium enucleation af prostata (EAR HoLEP), som en kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi
Procedure: ØREHULLE
tidlig apikal frigivelse holmium enucleation af prostata (EAR HoLEP), som en kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi
Aktiv komparator: Klassisk holmium enucleation af prostata
Klassisk holmium enucleation af prostata (HoLEP), som en kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi
Procedure: Klassisk HoLEP
klassisk holmium enucleation af prostata som en kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ urininkontinens
Tidsramme: Tolv måneder efter operationen
for at afgøre, om patienter, der gennemgår tidlig apikal frigivelse af HoLEP, har reduceret hyppighed af postoperativ urininkontinens sammenlignet med klassisk HoLEP målt ved patientrapport om lækage
Tolv måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 145490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med ØREHULLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner