Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne uwolnienie wierzchołka a klasyczna enukleacja gruczołu krokowego laserem holmowym: randomizowana, kontrolowana próba porównująca wskaźniki pooperacyjnego nietrzymania moczu i wyniki leczenia chirurgicznego (HoLEP EAR)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Don Neff, MD, FACS, University of Kansas Medical Center
Określenie, czy wyłuszczenie holmowe gruczołu krokowego o wczesnym uwalnianiu (EAR HoLEP), jako leczenie chirurgiczne łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zmniejsza pooperacyjne nietrzymanie moczu w porównaniu z klasycznym HoLEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą zgłosić się do kliniki z rozpoznaniem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
  • Pacjentów należy zaplanować na wyłuszczenie prostaty laserem holmowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu chirurgicznym BPH
  • Pacjenci z biopsją prostaty ujawniającą raka prostaty wysokiego ryzyka
  • Pacjenci ze współistniejącą neurogenną diagnozą pęcherza moczowego (SCI, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, mózgowe porażenie dziecięce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyłuszczenie holmowe prostaty z wczesnym uwolnieniem wierzchołkowym
Wyłuszczenie holmowe gruczołu krokowego o wczesnym uwalnianiu wierzchołkowym (EAR HoLEP) jako leczenie chirurgiczne łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Procedura: HOLE UCHA
wyłuszczenie holmowe gruczołu krokowego o wczesnym uwalnianiu wierzchołkowym (EAR HoLEP), jako leczenie chirurgiczne łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Aktywny komparator: Klasyczna holmowa enukleacja prostaty
Klasyczna holmowa enukleacja prostaty (HoLEP) jako leczenie chirurgiczne łagodnego rozrostu prostaty
Procedura: Klasyczny HoLEP
Klasyczne wyłuszczenie holmowe gruczołu krokowego jako chirurgiczne leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po operacji
w celu ustalenia, czy u pacjentów poddanych HoLEP wczesnemu uwalnianiu do wierzchołka stawu występuje mniejsza częstość pooperacyjnego nietrzymania moczu w porównaniu z klasycznym HoLEP, co mierzono na podstawie raportu pacjenta dotyczącego wycieku
Dwanaście miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 145490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na HOLE UCHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj