帝王切開の既往のある女性における分娩中の子宮破裂
2020年11月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
帝王切開の既往のある女性における分娩中の子宮破裂 : 危険因子、母体および周産期の転帰
まれな出来事ですが、分娩中の子宮破裂は、母体と胎児に劇的な影響を与える可能性があるため、最も深刻な産科合併症の 1 つです。
子宮破裂に関連する危険因子を特定することで、婦人科医は経膣分娩を試みた場合に子宮破裂のリスクを患者に提供できるようになります。
私たちの研究の目的は、以前に帝王切開で分娩して以来出産していない患者における分娩中の子宮破裂の危険因子を特定し、以前に子宮を伴わない帝王切開で分娩した患者と比較して母体胎児コンプライアンスの発生を評価することです。破裂。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の帝王切開後に子宮破裂した女性と以前の帝王切開後に子宮破裂のない女性の比較
説明
包含基準:
- 単胎妊娠 > 妊娠 24 週
- 2回目または経産で、前回の帝王切開で経膣分娩を経験していない
- 頭部のプレゼンテーションまたは完全な逆子
- 分娩中の子宮破裂
除外基準:
- 不完全子宮破裂
- 多胎妊娠
- 横方向のプレゼンテーションまたは完全なブリーチ
- 帝王切開後の経膣分娩
- 非低位横行帝王切開
- 前置胎盤
- 分娩前子宮内胎児死亡
- 子宮手術（筋腫核出術）の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮破裂の女性
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子宮破裂のない女性
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危険因子、母体および新生児の転帰/合併症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮破裂の危険因子を評価する
時間枠：1日
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子宮破裂の危険因子を評価する 産科的手段を使用して子宮破裂の危険因子を評価する |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体および周産期の合併症と転帰を評価する参加者の数
時間枠：1日
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母体および周産期の合併症と転帰を評価する参加者の数 : 母体の合併症 (絨毛膜羊膜炎、輸血、分娩後出血、膀胱創傷の手術、母体の死亡など) および新生児の順応性 (5 分でアプガー <7、 pH <7.15、新生児集中治療室および周産期死亡)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。