Ruptura dělohy během porodu u žen s předchozím císařským řezem
Ruptura dělohy během porodu u žen s předchozím císařským řezem: rizikové faktory, mateřské a perinatální výsledky
I když se jedná o vzácnou událost, ruptura dělohy během porodu je jednou z nejzávažnějších porodnických komplikací kvůli dramatickým mateřsko-fetálním následkům, které mohou nastat.
Identifikace rizikových faktorů spojených s rupturou dělohy by gynekologům umožnila poskytnout pacientkám riziko ruptury dělohy v případě pokusu o vaginální porod.
Cílem naší studie je určit rizikové faktory pro rupturu dělohy během porodu u pacientek po předchozím císařském řezu, které od té doby nerodily, a zhodnotit výskyt mateřsko-fetálních komplimentů ve srovnání s pacientkami s předchozím císařským řezem bez dělohy. prasknutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetné těhotenství > 24 týdnů těhotenství
- Druhá nebo vícerodá s předchozím císařským řezem bez vaginálního porodu od té doby
- Předvedení hlavy nebo dokončený závěr
- Ruptura dělohy během porodu
Kritéria vyloučení:
- Neúplná ruptura dělohy
- Vícečetné těhotenství
- Příčné provedení nebo úplný závěr
- Vaginální porod po císařském řezu
- Nenízký příčný císařský řez
- Placenta praevia
- Předporodní intrauterinní smrt plodu
- Historie operace dělohy (myomektomie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s rupturou dělohy
|
|
|
Ženy bez ruptury dělohy
|
Rizikové faktory, mateřské a neonatální důsledky/komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit rizikové faktory ruptury dělohy
Časové okno: 1 den
|
Posoudit rizikové faktory ruptury dělohy Posuďte rizikové faktory ruptury dělohy pomocí porodnických opatření |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s Posuďte mateřské a perinatální komplikace a výsledky
Časové okno: 1 den
|
Počet účastníků s Posouzení mateřských a perinatálních komplikací a výsledků: hledání mateřských komplikací (chorioamnionitida, transfuze, poporodní krvácení, operace rány močového měchýře, smrt matky,…) a neonatální kationty (apgar<7 za 5 minut, pH <7,15, neonatální jednotka intenzivní péče a perinatální úmrtí)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .