Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij vrouwen met een eerdere keizersnede

17 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij vrouwen met een eerdere keizersnede: risicofactoren, maternale en perinatale uitkomsten

Hoewel het een zeldzame gebeurtenis is, is een baarmoederruptuur tijdens de bevalling een van de ernstigste verloskundige complicaties vanwege de dramatische maternale en foetale gevolgen die daaruit kunnen voortvloeien.

Het identificeren van de risicofactoren die verband houden met baarmoederruptuur zou gynaecologen in staat stellen patiënten risico's op baarmoederruptuur te geven in het geval van een poging tot vaginale bevalling.

Het doel van onze studie is om risicofactoren te bepalen voor baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij patiënten met een eerdere keizersnede die sindsdien niet zijn bevallen en om het optreden van maternale-foetale compliance te beoordelen in vergelijking met patiënten met een eerdere keizersnede zonder baarmoeder. scheuren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met baarmoederruptuur na eerdere keizersnede versus vrouwen zonder baarmoederruptuur na eerdere keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenlingzwangerschap > 24 weken zwangerschap
  • Tweede of multiparous met een eerdere keizersnede zonder vaginale bevalling sindsdien
  • Hoofdligging of voltooide stuitligging
  • Baarmoederruptuur tijdens de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige baarmoederruptuur
  • Meervoudige zwangerschap
  • Dwarsligging of volledige stuitligging
  • Vaginale bevalling na keizersnede
  • Niet-lage dwarse keizersnede
  • Placenta praevia
  • Antepartum intra-uteriene foetale dood
  • Geschiedenis van baarmoederchirurgie (myomectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met baarmoederruptuur
Vrouwen zonder baarmoederruptuur
Risicofactoren, maternale en neonatale uitkomsten/complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur
Tijdsspanne: 1 dag

Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur

Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur met behulp van verloskundige maatregelen

1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met Beoordeel de maternale en perinatale complicaties en uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal deelnemers metBeoordeel de maternale en perinatale complicaties en uitkomsten: op zoek naar maternale complicaties (chorioamnionitis, transfusie, bloeding na de bevalling, chirurgie voor blaaswond, moedersterfte,...) en neonatale therapietrouw (apgar<7 op 5 minuten, pH <7,15, neonatale intensivecareafdeling en perinatale sterfte)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren