- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04566705
Baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij vrouwen met een eerdere keizersnede
Baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij vrouwen met een eerdere keizersnede: risicofactoren, maternale en perinatale uitkomsten
Hoewel het een zeldzame gebeurtenis is, is een baarmoederruptuur tijdens de bevalling een van de ernstigste verloskundige complicaties vanwege de dramatische maternale en foetale gevolgen die daaruit kunnen voortvloeien.
Het identificeren van de risicofactoren die verband houden met baarmoederruptuur zou gynaecologen in staat stellen patiënten risico's op baarmoederruptuur te geven in het geval van een poging tot vaginale bevalling.
Het doel van onze studie is om risicofactoren te bepalen voor baarmoederruptuur tijdens de bevalling bij patiënten met een eerdere keizersnede die sindsdien niet zijn bevallen en om het optreden van maternale-foetale compliance te beoordelen in vergelijking met patiënten met een eerdere keizersnede zonder baarmoeder. scheuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschap > 24 weken zwangerschap
- Tweede of multiparous met een eerdere keizersnede zonder vaginale bevalling sindsdien
- Hoofdligging of voltooide stuitligging
- Baarmoederruptuur tijdens de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige baarmoederruptuur
- Meervoudige zwangerschap
- Dwarsligging of volledige stuitligging
- Vaginale bevalling na keizersnede
- Niet-lage dwarse keizersnede
- Placenta praevia
- Antepartum intra-uteriene foetale dood
- Geschiedenis van baarmoederchirurgie (myomectomie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met baarmoederruptuur
|
|
|
Vrouwen zonder baarmoederruptuur
|
Risicofactoren, maternale en neonatale uitkomsten/complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur Beoordeel de risicofactoren van baarmoederruptuur met behulp van verloskundige maatregelen |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met Beoordeel de maternale en perinatale complicaties en uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers metBeoordeel de maternale en perinatale complicaties en uitkomsten: op zoek naar maternale complicaties (chorioamnionitis, transfusie, bloeding na de bevalling, chirurgie voor blaaswond, moedersterfte,...) en neonatale therapietrouw (apgar<7 op 5 minuten, pH <7,15, neonatale intensivecareafdeling en perinatale sterfte)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .