- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04566705
Разрыв матки во время родов у женщин с кесаревым сечением в анамнезе
Разрыв матки во время родов у женщин с кесаревым сечением в анамнезе: факторы риска, материнские и перинатальные исходы
Хотя это редкое явление, разрыв матки во время родов является одним из самых серьезных акушерских осложнений из-за драматических последствий для матери и плода, которые могут возникнуть.
Выявление факторов риска, связанных с разрывом матки, позволит гинекологам предоставить пациенткам риски разрыва матки в случае попытки родоразрешения через естественные родовые пути.
Цель нашего исследования — определить факторы риска разрыва матки во время родов у пациенток с предшествующим кесаревым сечением, которые с тех пор не рожали, и оценить частоту возникновения комплаентности матери и плода по сравнению с пациентками с предшествующим кесаревым сечением без родов. разрыв.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность > 24 недель гестации
- Второродящие или повторнородящие с предшествующим кесаревым сечением без вагинальных родов с
- Головное предлежание или полное предлежание
- Разрыв матки во время родов
Критерий исключения:
- Неполный разрыв матки
- Многоплодная беременность
- Поперечное предлежание или полное тазовое предлежание
- Вагинальные роды после кесарева сечения
- Ненизкое поперечное кесарево сечение
- предлежание плаценты
- Дородовая внутриутробная гибель плода
- История операции на матке (миомэктомия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с разрывом матки
|
|
|
Женщины без разрыва матки
|
Факторы риска, материнские и неонатальные исходы/осложнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить факторы риска разрыва матки
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить факторы риска разрыва матки Оценить факторы риска разрыва матки с помощью акушерских мероприятий |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с оценкой материнских и перинатальных осложнений и исходов
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с оценкой материнских и перинатальных осложнений и исходов: выявление материнских осложнений (хориоамнионит, переливание крови, послеродовое кровотечение, операция по поводу раны мочевого пузыря, материнская смерть и т. д.) и неонатальных комплаенс-катионов (апгар<7 через 5 минут, рН <7,15, отделение реанимации новорожденных и перинатальная смерть)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .