- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566705
Méhrepedés vajúdás közben a korábban császármetszésen átesett nőknél
Méhrepedés vajúdás közben a korábban császármetszésen átesett nőknél: kockázati tényezők, anyai és perinatális következmények
Bár ritka esemény, a vajúdás közbeni méhrepedés az egyik legsúlyosabb szülészeti szövődmény a drámai anyai-magzati következmények miatt.
A méhrepedéssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása lehetővé tenné a nőgyógyászok számára, hogy a hüvelyi szülés megkísérlése esetén a méhrepedés kockázatával járó betegeket biztosítsák.
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a korábban császármetszésen átesett, azóta nem szült betegeknél a méhrepedés kockázati tényezőit, és felmérjük az anyai-magzati megfelelések előfordulását a korábban méh nélküli császármetszésen átesett betegekhez képest. törés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség > 24 hetes terhesség
- Második vagy többszülés korábbi császármetszéssel, hüvelyi szülés nélkül azóta
- Csephalic bemutatása vagy befejezett farfekvés
- Méhrepedés vajúdás közben
Kizárási kritériumok:
- Nem teljes méhszakadás
- Többszörös terhesség
- Keresztirányú prezentáció vagy teljes farfekvés
- Hüvelyi szülés császármetszés után
- Nem alacsony keresztirányú császármetszés
- Placenta praevia
- Szülés előtti méhen belüli magzati halál
- Méhműtét (myomectomia) története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nők méhrepedéssel
|
|
Nők méhrepedés nélkül
|
Kockázati tényezők, anyai és újszülöttkori következmények/szövődmények
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel a méhrepedés kockázati tényezőit
Időkeret: 1 nap
|
Mérje fel a méhrepedés kockázati tényezőit Felméri a méhrepedés kockázati tényezőit szülészeti intézkedésekkel |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Résztvevők száma Értékelje az anyai és perinatális szövődményeket és kimeneteleket
Időkeret: 1 nap
|
Azon résztvevők száma, akik felmérik az anyai és perinatális szövődményeket és kimeneteleket: anyai szövődmények (horioamnionitis, transzfúzió, szülés utáni vérzés, hólyagseb műtét, anyai halál stb.) és újszülöttkori megfelelési kationok (apgar<7 5 percnél, pH <7,15, újszülött intenzív osztály és perinatális halál)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .