Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhrepedés vajúdás közben a korábban császármetszésen átesett nőknél

2020. november 17. frissítette: University Hospital, Montpellier

Méhrepedés vajúdás közben a korábban császármetszésen átesett nőknél: kockázati tényezők, anyai és perinatális következmények

Bár ritka esemény, a vajúdás közbeni méhrepedés az egyik legsúlyosabb szülészeti szövődmény a drámai anyai-magzati következmények miatt.

A méhrepedéssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása lehetővé tenné a nőgyógyászok számára, hogy a hüvelyi szülés megkísérlése esetén a méhrepedés kockázatával járó betegeket biztosítsák.

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a korábban császármetszésen átesett, azóta nem szült betegeknél a méhrepedés kockázati tényezőit, és felmérjük az anyai-magzati megfelelések előfordulását a korábban méh nélküli császármetszésen átesett betegekhez képest. törés.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A korábbi császármetszés után méhrepedéssel rendelkező nők, szemben a korábbi császármetszés utáni méhrepedéssel nem rendelkező nőkkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség > 24 hetes terhesség
  • Második vagy többszülés korábbi császármetszéssel, hüvelyi szülés nélkül azóta
  • Csephalic bemutatása vagy befejezett farfekvés
  • Méhrepedés vajúdás közben

Kizárási kritériumok:

  • Nem teljes méhszakadás
  • Többszörös terhesség
  • Keresztirányú prezentáció vagy teljes farfekvés
  • Hüvelyi szülés császármetszés után
  • Nem alacsony keresztirányú császármetszés
  • Placenta praevia
  • Szülés előtti méhen belüli magzati halál
  • Méhműtét (myomectomia) története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők méhrepedéssel
Nők méhrepedés nélkül
Kockázati tényezők, anyai és újszülöttkori következmények/szövődmények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a méhrepedés kockázati tényezőit
Időkeret: 1 nap

Mérje fel a méhrepedés kockázati tényezőit

Felméri a méhrepedés kockázati tényezőit szülészeti intézkedésekkel

1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevők száma Értékelje az anyai és perinatális szövődményeket és kimeneteleket
Időkeret: 1 nap
Azon résztvevők száma, akik felmérik az anyai és perinatális szövődményeket és kimeneteleket: anyai szövődmények (horioamnionitis, transzfúzió, szülés utáni vérzés, hólyagseb műtét, anyai halál stb.) és újszülöttkori megfelelési kationok (apgar<7 5 percnél, pH <7,15, újszülött intenzív osztály és perinatális halál)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel