剖腹产妇女分娩时子宫破裂
2020年11月17日 更新者:University Hospital, Montpellier
有过剖宫产史的妇女分娩时子宫破裂:危险因素、孕产妇和围产期结局
虽然罕见,但分娩时子宫破裂是最严重的产科并发症之一,因为它可能导致严重的母婴后果。
确定与子宫破裂相关的危险因素将使妇科医生能够为尝试阴道分娩的患者提供子宫破裂的风险。
我们研究的目的是确定既往剖宫产且此后未分娩的患者分娩时子宫破裂的危险因素,并评估与既往无子宫剖宫产患者相比母胎顺应性的发生率破裂。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
既往剖宫产后子宫破裂的妇女与既往剖宫产后未发生子宫破裂的妇女
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠 > 妊娠 24 周
- 第二次或多次剖宫产且没有阴道分娩,因为
- 头先露或完成臀位
- 分娩时子宫破裂
排除标准:
- 不完全性子宫破裂
- 多胎妊娠
- 横向表现或完全臀位
- 剖腹产后阴道分娩
- 非低位横剖宫产
- 前置胎盘
- 产前宫内死胎
- 子宫手术史(子宫肌瘤切除术)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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子宫破裂的妇女
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|
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没有子宫破裂的女性
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风险因素、孕产妇和新生儿结局/并发症
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估子宫破裂的危险因素
大体时间:1天
|
评估子宫破裂的危险因素 使用产科措施评估子宫破裂的危险因素 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估孕产妇和围产期并发症及结局的参与者人数
大体时间:1天
|
评估产妇和围产期并发症及结果的参与者人数:寻找产妇并发症(绒毛膜羊膜炎、输血、产后出血、膀胱伤口手术、产妇死亡……)和新生儿并发症(apgar<7 at 5minutes, pH <7,15,新生儿重症监护病房和围产期死亡)
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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