- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566705
Rupture utérine pendant le travail chez les femmes ayant déjà accouché par césarienne
Rupture utérine pendant le travail chez les femmes ayant déjà accouché par césarienne : facteurs de risque, issues maternelles et périnatales
Bien qu'événement rare, la rupture utérine pendant le travail est l'une des complications obstétricales les plus graves en raison des conséquences materno-fœtales dramatiques qui peuvent en résulter.
L'identification des facteurs de risque associés à la rupture utérine permettrait aux gynécologues d'informer les patientes sur les risques de rupture utérine en cas de tentative d'accouchement vaginal.
Le but de notre étude est de déterminer les facteurs de risque de rupture utérine pendant le travail chez les patientes ayant un antécédent d'accouchement par césarienne qui n'ont pas accouché depuis et d'évaluer la survenue de compliances materno-fœtales par rapport aux patientes ayant un antécédent d'accouchement par césarienne sans accouchement utérin. rupture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique > 24 semaines de gestation
- Deuxième ou multipare avec une césarienne antérieure sans accouchement vaginal depuis
- Présentation céphalique ou siège complet
- Rupture utérine pendant le travail
Critère d'exclusion:
- Rupture utérine incomplète
- Gestation multiple
- Présentation transversale ou siège complet
- Accouchement vaginal après césarienne
- Césarienne transverse non basse
- Placenta praevia
- Mort fœtale in utero antepartum
- Antécédents de chirurgie utérine (myomectomie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes avec rupture utérine
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Femmes sans rupture utérine
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Facteurs de risque, issues/complications maternelles et néonatales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine
Délai: Un jour
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Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine à l'aide de mesures obstétricales |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant Évaluer les complications et les résultats maternels et périnataux
Délai: Un jour
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Nombre de participants avecÉvaluer les complications et résultats maternels et périnataux : recherche de complications maternelles (chorioamnionite, transfusion, hémorragie du post-partum, chirurgie de plaie vésicale, décès maternel,…) et de complaisance néonatale (apgar<7 à 5minutes, pH <7,15, unité de soins intensifs néonatals et décès périnatal)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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