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Rupture utérine pendant le travail chez les femmes ayant déjà accouché par césarienne

17 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Rupture utérine pendant le travail chez les femmes ayant déjà accouché par césarienne : facteurs de risque, issues maternelles et périnatales

Bien qu'événement rare, la rupture utérine pendant le travail est l'une des complications obstétricales les plus graves en raison des conséquences materno-fœtales dramatiques qui peuvent en résulter.

L'identification des facteurs de risque associés à la rupture utérine permettrait aux gynécologues d'informer les patientes sur les risques de rupture utérine en cas de tentative d'accouchement vaginal.

Le but de notre étude est de déterminer les facteurs de risque de rupture utérine pendant le travail chez les patientes ayant un antécédent d'accouchement par césarienne qui n'ont pas accouché depuis et d'évaluer la survenue de compliances materno-fœtales par rapport aux patientes ayant un antécédent d'accouchement par césarienne sans accouchement utérin. rupture.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec rupture utérine après césarienne antérieure versus femmes sans rupture utérine après césarienne antérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique > 24 semaines de gestation
  • Deuxième ou multipare avec une césarienne antérieure sans accouchement vaginal depuis
  • Présentation céphalique ou siège complet
  • Rupture utérine pendant le travail

Critère d'exclusion:

  • Rupture utérine incomplète
  • Gestation multiple
  • Présentation transversale ou siège complet
  • Accouchement vaginal après césarienne
  • Césarienne transverse non basse
  • Placenta praevia
  • Mort fœtale in utero antepartum
  • Antécédents de chirurgie utérine (myomectomie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes avec rupture utérine
Femmes sans rupture utérine
Facteurs de risque, issues/complications maternelles et néonatales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine
Délai: Un jour

Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine

Évaluer les facteurs de risque de rupture utérine à l'aide de mesures obstétricales

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant Évaluer les complications et les résultats maternels et périnataux
Délai: Un jour
Nombre de participants avecÉvaluer les complications et résultats maternels et périnataux : recherche de complications maternelles (chorioamnionite, transfusion, hémorragie du post-partum, chirurgie de plaie vésicale, décès maternel,…) et de complaisance néonatale (apgar<7 à 5minutes, pH <7,15, unité de soins intensifs néonatals et décès périnatal)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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