Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderruptur under fødsel blandt kvinder med en forudgående kejsersnit

17. november 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Livmoderruptur under fødslen blandt kvinder med en forudgående kejsersnit: risikofaktorer, maternelle og perinatale resultater

Selvom det er en sjælden hændelse, er livmoderruptur under fødslen en af ​​de mest alvorlige obstetriske komplikationer på grund af de dramatiske moder-føtale konsekvenser, der kan medføre.

Identifikation af risikofaktorer forbundet med livmoderruptur vil gøre det muligt for gynækologer at give patienterne risiko for livmoderruptur i tilfælde af forsøg på vaginal levering.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme risikofaktorer for livmoderruptur under fødslen hos patienter med tidligere kejsersnit, som ikke har født siden, og at vurdere forekomsten af ​​moder-føtale komplikationer sammenlignet med patienter med tidligere kejsersnit uden livmoder. brud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med livmoderruptur efter tidligere kejsersnit versus kvinder uden livmoderruptur efter tidligere kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet > 24 ugers graviditet
  • Anden eller multiparøs med et tidligere kejsersnit uden vaginal fødsel siden
  • Cephalic præsentation eller afsluttet sæde
  • Livmoderruptur under fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig uterusruptur
  • Flere graviditeter
  • Tværgående præsentation eller komplet sæde
  • Vaginal fødsel efter kejsersnit
  • Ikke-lavt tværgående kejsersnit
  • Placenta praevia
  • Intrauterin fosterdød før fødslen
  • Anamnese med livmoderkirurgi (myomektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med livmodersprængning
Kvinder uden livmodersprængning
Andet: Risikofaktorer, maternelle og neonatale udfald/komplikationer
Risikofaktorer, maternelle og neonatale udfald/komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder risikofaktorerne for livmoderruptur
Tidsramme: 1 dag

Vurder risikofaktorerne for livmoderruptur

Vurder risikofaktorerne for uterusruptur ved hjælp af obstetriske foranstaltninger
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Vurder de maternelle og perinatale komplikationer og resultater
Tidsramme: 1 dag
Antal deltagere med Vurder de maternelle og perinatale komplikationer og resultater: leder efter maternelle komplikationer (chorioamnionitis, transfusion, post-partum blødning, operation for blæresår, maternel død,...) og neonatale komplikationer (apgar <7 efter 5 minutter, pH <7,15, neonatal intein-sive plejeafdeling og perinatal død)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på livmoderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner