- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04566705
Ruptura uterina durante el trabajo de parto en mujeres con cesárea previa
Ruptura uterina durante el trabajo de parto entre mujeres con cesárea anterior: factores de riesgo, resultados maternos y perinatales
Aunque es un evento raro, la ruptura uterina durante el trabajo de parto es una de las complicaciones obstétricas más graves debido a las dramáticas consecuencias materno-fetales que puede ocasionar.
La identificación de los factores de riesgo asociados con la ruptura uterina permitiría a los ginecólogos informar a las pacientes sobre los riesgos de ruptura uterina en caso de intento de parto vaginal.
El objetivo de nuestro estudio es determinar los factores de riesgo de ruptura uterina durante el trabajo de parto en pacientes con cesárea previa que no han dado a luz desde entonces y evaluar la ocurrencia de cumplimiento materno-fetal en comparación con pacientes con cesárea previa sin parto uterino. ruptura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único > 24 semanas de gestación
- Segunda o multípara con cesárea previa sin parto vaginal desde
- Presentación cefálica o presentación de nalgas completa
- Rotura uterina durante el trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Rotura uterina incompleta
- gestación múltiple
- Presentación transversa o de nalgas completa
- Parto vaginal después de una cesárea
- Cesárea transversa no baja
- Placenta previa
- Muerte fetal intrauterina anteparto
- Antecedentes de cirugía uterina (miomectomía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con ruptura uterina
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Mujeres sin ruptura uterina
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Factores de riesgo, resultados/complicaciones maternos y neonatales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los factores de riesgo de la ruptura uterina
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar los factores de riesgo de la ruptura uterina Evaluar los factores de riesgo de ruptura uterina utilizando medidas obstétricas |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con Evaluar las complicaciones y los resultados maternos y perinatales
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con Evaluar las complicaciones y los resultados maternos y perinatales: buscar complicaciones maternas (corioamnionitis, transfusión, hemorragia posparto, cirugía por herida vesical, muerte materna,...) y cumplimientos neonatales (apgar<7 a los 5 minutos, pH <7,15, unidad de cuidados intensivos neonatales y muerte perinatal)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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