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Ruptura uterina durante el trabajo de parto en mujeres con cesárea previa

17 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Ruptura uterina durante el trabajo de parto entre mujeres con cesárea anterior: factores de riesgo, resultados maternos y perinatales

Aunque es un evento raro, la ruptura uterina durante el trabajo de parto es una de las complicaciones obstétricas más graves debido a las dramáticas consecuencias materno-fetales que puede ocasionar.

La identificación de los factores de riesgo asociados con la ruptura uterina permitiría a los ginecólogos informar a las pacientes sobre los riesgos de ruptura uterina en caso de intento de parto vaginal.

El objetivo de nuestro estudio es determinar los factores de riesgo de ruptura uterina durante el trabajo de parto en pacientes con cesárea previa que no han dado a luz desde entonces y evaluar la ocurrencia de cumplimiento materno-fetal en comparación con pacientes con cesárea previa sin parto uterino. ruptura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con ruptura uterina después de un parto por cesárea anterior versus mujeres sin ruptura uterina después de un parto por cesárea anterior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único > 24 semanas de gestación
  • Segunda o multípara con cesárea previa sin parto vaginal desde
  • Presentación cefálica o presentación de nalgas completa
  • Rotura uterina durante el trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • Rotura uterina incompleta
  • gestación múltiple
  • Presentación transversa o de nalgas completa
  • Parto vaginal después de una cesárea
  • Cesárea transversa no baja
  • Placenta previa
  • Muerte fetal intrauterina anteparto
  • Antecedentes de cirugía uterina (miomectomía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con ruptura uterina
Mujeres sin ruptura uterina
Factores de riesgo, resultados/complicaciones maternos y neonatales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los factores de riesgo de la ruptura uterina
Periodo de tiempo: 1 día

Evaluar los factores de riesgo de la ruptura uterina

Evaluar los factores de riesgo de ruptura uterina utilizando medidas obstétricas

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con Evaluar las complicaciones y los resultados maternos y perinatales
Periodo de tiempo: 1 día
Número de participantes con Evaluar las complicaciones y los resultados maternos y perinatales: buscar complicaciones maternas (corioamnionitis, transfusión, hemorragia posparto, cirugía por herida vesical, muerte materna,...) y cumplimientos neonatales (apgar<7 a los 5 minutos, pH <7,15, unidad de cuidados intensivos neonatales y muerte perinatal)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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