- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566705
Livmoderruptur under förlossningen bland kvinnor med tidigare kejsarsnitt
Uterusruptur under förlossningen bland kvinnor med tidigare kejsarsnitt: riskfaktorer, mödra- och perinatala resultat
Även om det är en sällsynt händelse, är livmoderruptur under förlossningen en av de allvarligaste obstetriska komplikationerna på grund av de dramatiska konsekvenserna av modern och foster som kan uppstå.
Identifiering av riskfaktorer förknippade med livmoderruptur skulle göra det möjligt för gynekologer att ge patienter risker för livmoderruptur i händelse av försök till vaginal förlossning.
Syftet med vår studie är att fastställa riskfaktorer för livmoderruptur under förlossningen hos patienter med en tidigare kejsarsnittsförlossning som inte har fött barn sedan dess och att bedöma förekomsten av fosterkomplikationer jämfört med patienter med tidigare kejsarsnitt utan livmoder. brista.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singelgraviditet > 24 veckors graviditet
- Andra eller multipar med ett tidigare kejsarsnitt utan vaginal förlossning sedan dess
- Cephalic presentation eller avslutad sätesbyxa
- Uterusruptur under förlossningen
Exklusions kriterier:
- Ofullständig livmoderruptur
- Flerfaldig graviditet
- Tvärgående presentation eller komplett sätesbyxa
- Vaginal förlossning efter kejsarsnitt
- Icke-lågt tvärgående kejsarsnitt
- Placenta praevia
- Intrauterin fosterdöd före förlossningen
- Historik av livmoderkirurgi (myomektomi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med livmoderruptur
|
|
|
Kvinnor utan livmoderruptur
|
Riskfaktorer, maternala och neonatala utfall/komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm riskfaktorerna för livmoderruptur
Tidsram: 1 dag
|
Bedöm riskfaktorerna för livmoderruptur Bedöm riskfaktorerna för livmoderruptur med hjälp av obstetriska åtgärder |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Bedöma moderns och perinatala komplikationer och resultat
Tidsram: 1 dag
|
Antal deltagare med bedöma moderns och perinatala komplikationer och resultat: letar efter moderns komplikationer (chorioamnionit, transfusion, postpartumblödning, operation för blåsår, moderns död,...) och neonatala komplikationer (apgar <7 efter 5 minuter, pH <7,15, neonatal tarmvårdsavdelning och perinatal död)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uterusruptur
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Police HospitalAvslutadRuptur av främre korsbandet | Ruptur av bakre korsbandetKorea, Republiken av
-
University Hospital DubravaArthrex GmbHHar inte rekryterat ännuRuptur av korsbandet | Korsligamentrekonstruktion | Korsbandsskada
-
Istituto Ortopedico RizzoliAnmälan via inbjudanRuptur av korsbandet | Knäartrit ArtrosItalien
-
Woman'sRekryteringFör tidig födsel | Förtidsarbete | Ruptur av membran; För tidig | Ruptur av membran; Försenad leverans (efter spontan ruptur) | Ruptur av membran; För tidigt, påverkar fostret | Prematur PROM (graviditet)Förenta staterna
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
University Hospital, GhentAvslutadErsättning | ACL-rupturBelgien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Region ZealandAvslutad
-
NHS LothianAvslutadRuptur av akillessenanStorbritannien