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Uterusruptur während der Wehen bei Frauen mit vorheriger Kaiserschnittgeburt

17. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Uterusruptur während der Wehen bei Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt: Risikofaktoren, mütterliche und perinatale Folgen

Obwohl es sich um ein seltenes Ereignis handelt, ist eine Uterusruptur während der Geburt eine der schwerwiegendsten geburtshilflichen Komplikationen, da dies zu dramatischen maternal-fötalen Folgen führen kann.

Die Identifizierung der mit einer Gebärmutterruptur verbundenen Risikofaktoren würde Gynäkologen in die Lage versetzen, Patientinnen das Risiko einer Gebärmutterruptur im Falle einer versuchten vaginalen Entbindung aufzuzeigen.

Das Ziel unserer Studie ist es, Risikofaktoren für eine Uterusruptur während der Wehen bei Patientinnen mit vorangegangenem Kaiserschnitt, die seitdem nicht entbunden haben, zu bestimmen und das Auftreten von maternal-fetaler Compliance im Vergleich zu Patientinnen mit vorangegangenem Kaiserschnitt ohne Gebärmutter zu beurteilen Bruch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Uterusruptur nach vorangegangenem Kaiserschnitt versus Frauen ohne Uterusruptur nach vorangegangenem Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft > 24. Schwangerschaftswoche
  • Zweit- oder Mehrlingsgeburt mit vorangegangenem Kaiserschnitt ohne seitdem vaginale Entbindung
  • Cephalic-Präsentation oder abgeschlossener Verschluss
  • Uterusruptur während der Wehen

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Gebärmutterruptur
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Querpräsentation oder vollständiger Verschluss
  • Vaginale Entbindung nach Kaiserschnitt
  • Nicht-niedriger quer verlaufender Kaiserschnitt
  • Plazenta praevia
  • Antepartaler intrauteriner fetaler Tod
  • Geschichte der Gebärmutterchirurgie (Myomektomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Uterusruptur
Frauen ohne Uterusruptur
Sonstiges: Risikofaktoren, mütterliche und neonatale Folgen/Komplikationen
Risikofaktoren, mütterliche und neonatale Folgen/Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Risikofaktoren einer Gebärmutterruptur
Zeitfenster: 1 Tag

Bewerten Sie die Risikofaktoren einer Gebärmutterruptur

Bewerten Sie die Risikofaktoren einer Uterusruptur mit geburtshilflichen Maßnahmen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Bewertung der mütterlichen und perinatalen Komplikationen und Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit Bewertung der mütterlichen und perinatalen Komplikationen und Ergebnisse: Suche nach mütterlichen Komplikationen (Chorioamnionitis, Transfusion, postpartale Blutung, Operation wegen Blasenwunde, Tod der Mutter, …) und Neugeborenen-Compliance (apgar<7 bei 5 Minuten, pH <7,15, neonatale Intensivstation und perinataler Tod)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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