- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566705
Kohdun repeämä synnytyksen aikana naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus
Kohdun repeämä synnytyksen aikana naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus: riskitekijät, äidin ja synnytyksen seuraukset
Vaikka kohdun repeämä synnytyksen aikana on harvinainen tapaus, se on yksi vakavimmista synnytyskomplikaatioista, koska siitä voi seurata dramaattisia seurauksia äidille ja sikiölle.
Kohdun repeämiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen antaisi gynekologille mahdollisuuden tarjota potilaille kohdun repeämisen riskiä emättimen synnytyksen yhteydessä.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää riskitekijät kohdun repeämiselle synnytyksen aikana potilailla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus ja jotka eivät ole synnyttäneet sen jälkeen, ja arvioida äidin ja sikiön välisten vaatimusten esiintymistä verrattuna potilaisiin, joilla on aikaisempi keisarileikkaus ilman kohtua. repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus > 24 raskausviikkoa
- Toinen tai usean synnytyksen jälkeen tehty keisarileikkaus ilman emättimen synnytystä
- Päällimmäinen esitys tai valmis housu
- Kohdun repeämä synnytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen kohdun repeämä
- Moniraskaus
- Poikittainen esitys tai täydellinen housu
- Emättimen synnytys keisarinleikkauksen jälkeen
- Ei-matala poikittainen keisarinleikkaus
- Placenta praevia
- Synnytystä edeltävä kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Kohdun leikkaushistoria (myomektomia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kohdun repeämä
|
|
|
Naiset, joilla ei ole kohdun repeämää
|
Riskitekijät, äidin ja vastasyntyneen seuraukset/komplikaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kohdun repeämisen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi kohdun repeämisen riskitekijät Arvioi kohdun repeämisen riskitekijät synnytysmenetelmien avulla |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä Arvioi äidin ja perinataaliset komplikaatiot ja tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien lukumäärä Arvioi äidin ja perinataaliset komplikaatiot ja tulokset: etsitään äidin komplikaatioita (korioamnioniitti, verensiirto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, virtsarakon haavan leikkaus, äidin kuolema jne.) ja vastasyntyneiden noudattamiskationeja (apgar <7 5 minuutin kohdalla, pH <7,15, vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö ja perinataalinen kuolema)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .