Livmorruptur under fødsel blant kvinner med tidligere keisersnitt
17. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Livmorruptur under fødsel blant kvinner med tidligere keisersnitt: risikofaktorer, utfall av mor og perinatale
Selv om det er en sjelden hendelse, er livmorruptur under fødsel en av de mest alvorlige obstetriske komplikasjonene på grunn av de dramatiske mor-foster-konsekvensene som kan resultere.
Å identifisere risikofaktorene forbundet med livmorruptur vil gjøre det mulig for gynekologer å gi pasienter risiko for livmorruptur ved forsøk på vaginal levering.
Målet med vår studie er å bestemme risikofaktorer for livmorruptur under fødsel hos pasienter med tidligere keisersnitt som ikke har født siden, og å vurdere forekomsten av mor-føtale komplikasjoner sammenlignet med pasienter med tidligere keisersnitt uten livmor. ruptur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med livmorruptur etter tidligere keisersnitt kontra kvinner uten livmorruptur etter tidligere keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet > 24 uker med svangerskap
- Andre eller multiparøs med tidligere keisersnitt uten vaginal fødsel siden
- Cephalic presentasjon eller fullført seteleie
- Livmorruptur under fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig livmorruptur
- Flere svangerskap
- Tverrgående presentasjon eller komplett seteleie
- Vaginal fødsel etter keisersnitt
- Ikke-lavt tverrgående keisersnitt
- Placenta praevia
- Intrauterin fosterdød før fødsel
- Historie om livmorkirurgi (myomektomi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med livmorruptur
|
|
|
Kvinner uten livmorruptur
|
Risikofaktorer, mors og neonatale utfall/komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder risikofaktorene for livmorruptur
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder risikofaktorene for livmorruptur Vurder risikofaktorene for livmorruptur ved hjelp av obstetriske tiltak |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Vurder mors- og perinatale komplikasjoner og utfall
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med Vurdere mors og perinatale komplikasjoner og utfall: ser etter mors komplikasjoner (chorioamnionitt, transfusjon, postpartum blødning, kirurgi for blæresår, mors død,...) og neonatale komplikasjoner (apgar <7 etter 5 minutter, pH <7,15, neonatal intestinal omsorgsavdeling og perinatal død)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorruptur
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustUkjentFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Cervical inkompetanse | Abort i andre trimester | Abort i tredje trimesterStorbritannia
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Showa UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonIndonesia
-
Cynthia WongFullførtUterin atoni med blødningForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennåIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
Ain Shams UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
Baylor Research InstituteUkjentUterin atoniForente stater