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Rottura uterina durante il travaglio nelle donne con precedente parto cesareo

17 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Rottura uterina durante il travaglio nelle donne con precedente parto cesareo: fattori di rischio, esiti materni e perinatali

Sebbene sia un evento raro, la rottura uterina durante il travaglio è una delle complicanze ostetriche più gravi per le drammatiche conseguenze materno-fetali che ne possono derivare.

L'identificazione dei fattori di rischio associati alla rottura uterina consentirebbe ai ginecologi di fornire alle pazienti i rischi di rottura uterina in caso di tentativo di parto vaginale.

Lo scopo del nostro studio è determinare i fattori di rischio per la rottura uterina durante il travaglio in pazienti con un precedente parto cesareo che non hanno partorito da allora e valutare l'insorgenza di compliance materno-fetale rispetto a pazienti con un precedente parto cesareo senza utero rottura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con rottura uterina dopo precedente parto cesareo rispetto a donne senza rottura uterina dopo precedente parto cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola > 24 settimane di gestazione
  • Seconda o multipare con un precedente taglio cesareo senza parto vaginale da allora
  • Presentazione cefalica o podalica completata
  • Rottura uterina durante il travaglio

Criteri di esclusione:

  • Rottura uterina incompleta
  • Gestazione multipla
  • Presentazione trasversale o culatta completa
  • Parto vaginale dopo cesareo
  • Taglio cesareo trasversale non basso
  • Placenta previa
  • Morte fetale intrauterina antepartum
  • Storia di chirurgia uterina (miomectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con rottura uterina
Donne senza rottura uterina
Fattori di rischio, esiti/complicanze materne e neonatali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i fattori di rischio della rottura uterina
Lasso di tempo: 1 giorno

Valutare i fattori di rischio della rottura uterina

Valutare i fattori di rischio della rottura uterina utilizzando misure ostetriche

1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con valutare le complicanze e gli esiti materni e perinatali
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di partecipanti con Valutare le complicanze e gli esiti materni e perinatali: ricerca di complicanze materne (corioamnionite, trasfusione, emorragia post-partum, intervento chirurgico per ferita alla vescica, morte materna, ...) e compliance neonatale (apgar<7 a 5 minuti, pH <7,15, terapia intensiva neonatale e morte perinatale)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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