- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04566705
Rottura uterina durante il travaglio nelle donne con precedente parto cesareo
Rottura uterina durante il travaglio nelle donne con precedente parto cesareo: fattori di rischio, esiti materni e perinatali
Sebbene sia un evento raro, la rottura uterina durante il travaglio è una delle complicanze ostetriche più gravi per le drammatiche conseguenze materno-fetali che ne possono derivare.
L'identificazione dei fattori di rischio associati alla rottura uterina consentirebbe ai ginecologi di fornire alle pazienti i rischi di rottura uterina in caso di tentativo di parto vaginale.
Lo scopo del nostro studio è determinare i fattori di rischio per la rottura uterina durante il travaglio in pazienti con un precedente parto cesareo che non hanno partorito da allora e valutare l'insorgenza di compliance materno-fetale rispetto a pazienti con un precedente parto cesareo senza utero rottura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola > 24 settimane di gestazione
- Seconda o multipare con un precedente taglio cesareo senza parto vaginale da allora
- Presentazione cefalica o podalica completata
- Rottura uterina durante il travaglio
Criteri di esclusione:
- Rottura uterina incompleta
- Gestazione multipla
- Presentazione trasversale o culatta completa
- Parto vaginale dopo cesareo
- Taglio cesareo trasversale non basso
- Placenta previa
- Morte fetale intrauterina antepartum
- Storia di chirurgia uterina (miomectomia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con rottura uterina
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Donne senza rottura uterina
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Fattori di rischio, esiti/complicanze materne e neonatali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i fattori di rischio della rottura uterina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare i fattori di rischio della rottura uterina Valutare i fattori di rischio della rottura uterina utilizzando misure ostetriche |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con valutare le complicanze e gli esiti materni e perinatali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con Valutare le complicanze e gli esiti materni e perinatali: ricerca di complicanze materne (corioamnionite, trasfusione, emorragia post-partum, intervento chirurgico per ferita alla vescica, morte materna, ...) e compliance neonatale (apgar<7 a 5 minuti, pH <7,15, terapia intensiva neonatale e morte perinatale)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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