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Ruptura uterina durante o trabalho de parto em mulheres com parto cesáreo anterior

17 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Ruptura uterina durante o trabalho de parto em mulheres com cesariana anterior: fatores de risco, resultados maternos e perinatais

Embora seja um evento raro, a ruptura uterina durante o trabalho de parto é uma das complicações obstétricas mais graves devido às dramáticas consequências materno-fetais que podem resultar.

Identificar os fatores de risco associados à ruptura uterina permitiria aos ginecologistas fornecer às pacientes os riscos de ruptura uterina em caso de tentativa de parto vaginal.

O objetivo do nosso estudo é determinar os fatores de risco para ruptura uterina durante o trabalho de parto em pacientes com cesariana anterior que não tiveram filhos desde então e avaliar a ocorrência de adesão materno-fetal em comparação com pacientes com cesárea anterior sem parto uterino. ruptura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com ruptura uterina após cesariana anterior versus mulheres sem ruptura uterina após cesariana anterior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única > 24 semanas de gestação
  • Segunda ou multípara com cesariana anterior sem parto vaginal desde
  • Apresentação cefálica ou pélvica completa
  • Ruptura uterina durante o trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Ruptura uterina incompleta
  • gestação múltipla
  • Apresentação transversal ou pélvica completa
  • Parto vaginal após cesariana
  • Cesárea transversal não baixa
  • Placenta prévia
  • Morte fetal intrauterina anteparto
  • Histórico de cirurgia uterina (miomectomia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com ruptura uterina
Mulheres sem ruptura uterina
Fatores de risco, resultados/complicações maternas e neonatais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os fatores de risco da ruptura uterina
Prazo: 1 dia

Avalie os fatores de risco da ruptura uterina

Avaliar os fatores de risco de ruptura uterina usando medidas obstétricas

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Avaliar as complicações e resultados maternos e perinatais
Prazo: 1 dia
Número de Participantes com Avaliar as complicações e resultados maternos e perinatais: procurar complicações maternas (corioamnionite, transfusão, hemorragia pós-parto, cirurgia para ferida na bexiga, morte materna,…) e conformidade neonatal (apgar <7 aos 5 minutos, pH <7,15, unidade de terapia intensiva neonatal e óbito perinatal)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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