- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566705
Ruptura uterina durante o trabalho de parto em mulheres com parto cesáreo anterior
Ruptura uterina durante o trabalho de parto em mulheres com cesariana anterior: fatores de risco, resultados maternos e perinatais
Embora seja um evento raro, a ruptura uterina durante o trabalho de parto é uma das complicações obstétricas mais graves devido às dramáticas consequências materno-fetais que podem resultar.
Identificar os fatores de risco associados à ruptura uterina permitiria aos ginecologistas fornecer às pacientes os riscos de ruptura uterina em caso de tentativa de parto vaginal.
O objetivo do nosso estudo é determinar os fatores de risco para ruptura uterina durante o trabalho de parto em pacientes com cesariana anterior que não tiveram filhos desde então e avaliar a ocorrência de adesão materno-fetal em comparação com pacientes com cesárea anterior sem parto uterino. ruptura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única > 24 semanas de gestação
- Segunda ou multípara com cesariana anterior sem parto vaginal desde
- Apresentação cefálica ou pélvica completa
- Ruptura uterina durante o trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Ruptura uterina incompleta
- gestação múltipla
- Apresentação transversal ou pélvica completa
- Parto vaginal após cesariana
- Cesárea transversal não baixa
- Placenta prévia
- Morte fetal intrauterina anteparto
- Histórico de cirurgia uterina (miomectomia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com ruptura uterina
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Mulheres sem ruptura uterina
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Fatores de risco, resultados/complicações maternas e neonatais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os fatores de risco da ruptura uterina
Prazo: 1 dia
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Avalie os fatores de risco da ruptura uterina Avaliar os fatores de risco de ruptura uterina usando medidas obstétricas |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Avaliar as complicações e resultados maternos e perinatais
Prazo: 1 dia
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Número de Participantes com Avaliar as complicações e resultados maternos e perinatais: procurar complicações maternas (corioamnionite, transfusão, hemorragia pós-parto, cirurgia para ferida na bexiga, morte materna,…) e conformidade neonatal (apgar <7 aos 5 minutos, pH <7,15, unidade de terapia intensiva neonatal e óbito perinatal)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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