Pęknięcie macicy podczas porodu u kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim
Pęknięcie macicy podczas porodu u kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim: czynniki ryzyka, wyniki matczyne i okołoporodowe
Chociaż zdarza się to rzadko, pęknięcie macicy podczas porodu jest jednym z najpoważniejszych powikłań położniczych ze względu na dramatyczne konsekwencje dla matki i płodu, które mogą z tego wyniknąć.
Zidentyfikowanie czynników ryzyka związanych z pęknięciem macicy umożliwiłoby ginekologom określenie ryzyka pęknięcia macicy u pacjentek w przypadku próby porodu drogą pochwową.
Celem naszej pracy jest określenie czynników ryzyka pęknięcia macicy podczas porodu u pacjentek po przebytym cięciu cesarskim, które od tego czasu nie rodziły, oraz ocena występowania zgodności matczyno-płodowej w porównaniu z pacjentkami po wcześniejszym cięciu cesarskim bez macicy pęknięcie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza > 24 tydzień ciąży
- Druga lub wieloródka z wcześniejszym cięciem cesarskim bez porodu drogami natury
- Prezentacja głowowa lub ukończony zamek
- Pęknięcie macicy podczas porodu
Kryteria wyłączenia:
- Niecałkowite pęknięcie macicy
- Ciąża mnoga
- Prezentacja poprzeczna lub pełny zamek
- Poród siłami natury po cięciu cesarskim
- Nie-niskie poprzeczne cięcie cesarskie
- łożysko przodujące
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu przed porodem
- Historia operacji macicy (miomektomia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z pęknięciem macicy
|
|
|
Kobiety bez pęknięcia macicy
|
Czynniki ryzyka, wyniki/powikłania u matki i noworodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń czynniki ryzyka pęknięcia macicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń czynniki ryzyka pęknięcia macicy Ocenić czynniki ryzyka pęknięcia macicy za pomocą środków położniczych |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z oceną powikłań i wyników matczynych i okołoporodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestników z oceną powikłań i wyników matczynych i okołoporodowych: poszukiwanie powikłań matczynych (zapalenie błon płodowych, transfuzja krwi, krwotok poporodowy, operacja rany pęcherza moczowego, śmierć matki…) pH <7,15, oddział intensywnej terapii noworodków i śmierć okołoporodowa)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .