砂糖入り飲料を人工甘味料入り飲料または水に置き換えることの健康への影響 (SUB-POP)

SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) 試験は、体重および 2 型糖尿病と心血管代謝の健康のマーカーに対する非カロリー オプションでの SSB の置き換えの効果をテストするための並行群のランダム化比較試験 (RCT) です。 適格な大人の参加者は、4 つの飲料グループのうちの 1 つに無作為に割り付けられ、6 か月間、自宅に毎月飲料が配達されます。 ベースライン、6、および 12 か月に対面診療を実施します。 割り当てられた飲料の代用と配達の6か月後、すべての参加者は、最後の6か月の観察期間中、SSBを水のみで代用するように指示されます。 対面診療では、技術者が測定した人体測定、血圧、生体試料 (血液、尿、便 [サブセット]) を収集し、身体活動、食事、飲み物の頻度、味の好みを評価します。 SUB-POP アプリベースの評価とオンライン ダイエット リコールにより、毎日の飲料摂取量が確認され、ダイエット (3 回の 24 時間リコールによる)、身体活動、および全体的な飲料頻度が 1 ～ 3 か月ごとに収集されます。 サブセットは、エネルギーバランスとカロリー補償モデリングのために毎日の体重を送信するための家庭用デジタルスケールを受け取ります. SUB-POP は、太りすぎまたは肥満の SSB を常用している成人の成人を登録し、SSB をノンカロリーのオプションに置き換えることの有効性を、非盲検化された現実世界で評価する新しい RCT です。 この試験では、ソーシャル メディアの募集方法を活用し、30% 以上の非白人参加者を達成し、革新的な介入の提供、アドヒアランス、およびデータ収集ツールを実装し、人工甘味料入り飲料 (ASB) 代替介入を最も一般的な 2 つの人工甘味料タイプに分割します。 (アスパルテーム、スクラロース) 潜在的な異質性を調査します。 カロリーと砂糖をほとんど含まない ASB が、常習的な SSB 消費者の間で水に移行するための健康的な暫定戦略を提供するかどうかは不明です。 したがって、研究者は、非常に一般的で関連性のある食事への曝露に対処する方法の理解におけるこの大きなギャップに対処することにより、肥満、2型糖尿病、および心血管代謝疾患のリスクを予防するための食事ガイドラインと臨床的推奨事項を通知します. 主な結果は、ベースラインから 6 か月までの 3 つの飲料代替群 (アスパルテーム ASB、スクラロース ASB、および水) と SSB 維持対照群の間の体重の変化であり、複数の比較を調整しています。 治験責任医師とスタッフは、結果評価でグループの割り当てを知らされません。 治療意図分析が使用されます。