Gezondheidseffecten van het vervangen van suikerhoudende dranken door kunstmatig gezoete dranken of water (SUB-POP)

De studie SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle armen om de effecten te testen van het vervangen van SSB's door niet-calorische opties op het lichaamsgewicht en markers van diabetes type 2 en cardiometabole gezondheid. In aanmerking komende volwassen deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 drankgroepen en krijgen 6 maanden lang maandelijks drankjes thuisbezorgd. Persoonlijke kliniekbezoeken zullen worden uitgevoerd bij baseline, 6 en 12 maanden. Na de 6 maanden van toegewezen drankvervanging en levering, zullen alle deelnemers worden geïnstrueerd om SSB's alleen door water te vervangen voor een laatste observatieperiode van 6 maanden. Persoonlijke kliniekbezoeken zullen door een technicus gemeten antropometrie, bloeddruk, biospecimenmonsters (bloed, urine, ontlasting [subset]) verzamelen en fysieke activiteit, dieet, drankfrequentie en smaakvoorkeur beoordelen. De SUB-POP-app-gebaseerde beoordelingen en online dieetherinnering zullen de dagelijkse drankinname bepalen, terwijl dieet (via 3 24-uursherinneringen), fysieke activiteit en algehele drankfrequentie elke 1-3 maanden worden verzameld. Een subset krijgt een digitale weegschaal voor thuis om het dagelijkse lichaamsgewicht door te geven voor modellering van energiebalans en caloriecompensatie. SUB-POP is een nieuwe RCT die volwassen reguliere SSB-consumenten met overgewicht of obesitas zal inschrijven om de effectiviteit te evalueren van het vervangen van SSB's door niet-calorische opties in een echte, niet-geblindeerde setting. De proef maakt gebruik van rekruteringsmethoden op sociale media, bereikt ≥30% niet-blanke deelnemers, implementeert innovatieve hulpmiddelen voor het leveren van interventies, therapietrouw en gegevensverzameling en verdeelt de vervangingsinterventie van kunstmatig gezoete dranken (ASB) in de twee meest voorkomende soorten kunstmatige zoetstoffen (aspartaam, sucralose) om mogelijke heterogeniteit te onderzoeken. Of ASB's, die grotendeels vrij zijn van calorieën en suiker, een gezonde tussenstrategie bieden voor de overgang naar water onder gewone SSB-consumenten, is onbekend. Door deze grote leemte aan te pakken in het begrip van hoe een veel voorkomende en zorgwekkende blootstelling via voeding moet worden aangepakt, zullen de onderzoekers voedingsrichtlijnen en klinische aanbevelingen verstrekken voor de preventie van obesitas, diabetes type 2 en cardiometabolische ziekterisico's. De primaire uitkomsten zijn verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn tot 6 maanden tussen de 3 drankvervangende groepen (aspartaam ​​ASB's, sucralose ASB's en water) vs. de behouden SSB's controlegroep, gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen. De onderzoekers en het personeel zullen bij uitkomstbeoordelingen blind zijn voor groepsopdrachten. Intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt.