Helseeffekter av å erstatte sukkerholdige drikker med kunstig søtet drikke eller vann (SUB-POP)

Substituting with Preferred OPtions (SUB-POP)-forsøket er en randomisert kontrollert studie med parallelle armer (RCT) for å teste effekten av å erstatte SSB-er med ikke-kaloriske alternativer på kroppsvekt og markører for type 2-diabetes og kardiometabolsk helse. Kvalifiserte voksne deltakere vil bli randomisert til 1 av 4 drikkevaregrupper og motta månedlige leveringer av drikkevarer hjemme i 6 måneder. Personlige klinikkbesøk vil bli utført ved baseline, 6 og 12 måneder. Etter de 6 månedene med tildelt drikkesubstitusjon og levering, vil alle deltakere bli bedt om å erstatte SSB-er med vann kun i en siste 6-måneders observasjonsperiode. Personlige klinikkbesøk vil samle teknikermålt antropometri, blodtrykk, bioprøver (blod, urin, avføring [undergruppe]), og vurdere fysisk aktivitet, kosthold, drikkefrekvens og smakspreferanser. De SUB-POP app-baserte vurderingene og online diettgjenkalling vil fastslå daglig drikkeinntak, mens diett (via 3 24-timers tilbakekallinger), fysisk aktivitet og generell drikkefrekvens vil bli samlet inn hver 1.-3. måned. Et undersett vil motta digitale vekter hjemme for å overføre daglig kroppsvekt for energibalanse og kalorikompensasjonsmodellering. SUB-POP er en ny RCT som vil registrere voksne vanlige SSB-forbrukere med overvekt eller fedme for å evaluere effektiviteten av å erstatte SSB-er med ikke-kaloriske alternativer i en virkelig verden, ublindet setting. Forsøket vil utnytte rekrutteringsmetoder for sosiale medier, oppnå ≥30 % ikke-hvite deltakere, implementere innovative intervensjonslevering, overholdelse og datainnsamlingsverktøy, og dele opp substitusjonsintervensjonen med kunstig søtet drikke (ASB) til de to vanligste typene kunstige søtningsmidler (aspartam, sukralose) for å utforske potensiell heterogenitet. Hvorvidt ASB-er, som stort sett er fri for kalorier og sukker, gir en sunn midlertidig strategi for overgang til vann blant vanlige SSB-forbrukere er ukjent. Ved å adressere dette store gapet i forståelsen av hvordan man adresserer en svært utbredt og angående dietteksponering, vil etterforskerne informere kostholdsretningslinjer og kliniske anbefalinger for forebygging av fedme, type 2 diabetes og kardiometabolske sykdommer. De primære resultatene er endring i kroppsvekt fra baseline til 6 måneder mellom de 3 drikkesubstitusjonsgruppene (aspartam-ASB, sukralose-ASB og vann) kontra vedlikeholds-SSB-kontrollgruppen, justert for flere sammenligninger. Etterforskerne og ansatte vil bli blindet for gruppeoppgaver ved utfallsvurderinger. Intention-to-treat analyse vil bli brukt.