Hälsoeffekter av att ersätta sockerhaltiga drycker med artificiellt sötade drycker eller vatten (SUB-POP)

Studien Substituting with Preferred OPtions (SUB-POP) är en parallell-arm randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effekterna av att ersätta SSB med icke-kaloriska alternativ på kroppsvikt och markörer för typ 2-diabetes och kardiometabolisk hälsa. Berättigade vuxna deltagare kommer att randomiseras till 1 av 4 dryckesgrupper och får hemleveranser av drycker varje månad under 6 månader. Personliga klinikbesök kommer att genomföras vid baslinjen, 6 och 12 månader. Efter de 6 månaderna av tilldelad dryckersättning och leverans kommer alla deltagare att instrueras att ersätta SSB med vatten endast under en sista 6-månaders observationsperiod. Personliga klinikbesök kommer att samla in antropometrisk mätning av tekniker, blodtryck, bioprover (blod, urin, avföring [underuppsättning]) och bedöma fysisk aktivitet, kost, dryckesfrekvens och smakpreferenser. De SUB-POP-appbaserade bedömningarna och online-dietåterkallelsen kommer att fastställa dagligt dryckesintag, medan diet (via 3 24-timmars återkallelser), fysisk aktivitet och övergripande dryckesfrekvens kommer att samlas in var 1-3 månad. En delmängd kommer att ta emot digitala vågar hemma för att överföra daglig kroppsvikt för energibalans och modellering av kalorikompensation. SUB-POP är en ny RCT som kommer att registrera vuxna regelbundna SSB-konsumenter med övervikt eller fetma för att utvärdera effektiviteten av att ersätta SSB med icke-kaloriska alternativ i en verklig, oförblindad miljö. Försöket kommer att utnyttja rekryteringsmetoder för sociala medier, uppnå ≥30 % icke-vita deltagare, implementera innovativa interventionsleveranser, följsamhet och datainsamlingsverktyg och dela upp den artificiellt sötade drycken (ASB) substitutionsinterventionen till de två vanligaste typerna av artificiella sötningsmedel (aspartam, sukralos) för att utforska potentiell heterogenitet. Huruvida ASB, som till stor del är fria från kalorier och socker, ger en hälsosam interimsstrategi för övergång till vatten bland vanliga SSB-konsumenter är okänt. Genom att ta itu med denna stora klyfta i förståelsen av hur man hanterar en mycket utbredd och angående kostexponering, kommer utredarna att informera kostriktlinjer och kliniska rekommendationer för förebyggande av fetma, typ 2-diabetes och risker för kardiometabola sjukdomar. De primära resultaten är förändringar i kroppsvikt från baslinjen till 6 månader mellan de tre dryckessubstitutionsgrupperna (aspartam-ASB, sukralos-ASB och vatten) jämfört med kontrollgruppen för underhåll av SSB, justering för flera jämförelser. Utredarna och personalen kommer att bli blinda för gruppuppgifter vid resultatbedömningar. Intention-to-treat-analys kommer att användas.