用人工加糖饮料或水替代含糖饮料对健康的影响 (SUB-POP)

SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) 试验是一项平行臂随机对照试验 (RCT)，旨在测试用无热量选项替代 SSB 对体重以及 2 型糖尿病和心脏代谢健康标志物的影响。 符合条件的成人参与者将被随机分配到 4 个饮料组中的 1 个，并在 6 个月内每月在家中接收饮料。 将在基线、6 个月和 12 个月时进行面对面的诊所访问。 在 6 个月的指定饮料替代和交付后，将指示所有参与者仅在最后 6 个月的观察期内用水替代 SSB。 面对面的诊所访问将收集技术人员测量的人体测量数据、血压、生物样本样本（血液、尿液、粪便 [子集]），并评估身体活动、饮食、饮料频率和口味偏好。 基于 SUB-POP 应用程序的评估和在线饮食回忆将确定每日饮料摄入量，而饮食（通过 3 次 24 小时回忆）、身体活动和总体饮料频率将每 1-3 个月收集一次。 一个子集将接收家用数字秤来传输每日体重，用于能量平衡和热量补偿建模。 SUB-POP 是一项新颖的随机对照试验，将招募超重或肥胖的成年常规 SSB 消费者，以评估在真实世界、非盲化环境中用无热量选项替代 SSB 的有效性。 该试验将利用社交媒体招募方法，实现 ≥30% 的非白人参与者，实施创新的干预措施、依从性和数据收集工具，并将人工甜味饮料 (ASB) 替代干预划分为两种最常见的人工甜味剂类型（阿斯巴甜、三氯蔗糖）以探索潜在的异质性。 ASB 基本上不含卡路里和糖分，是否能为习惯性 SSB 消费者提供一种健康的临时策略以过渡到水，尚不得而知。 因此，通过解决在理解如何解决高度普遍和相关的饮食暴露方面的这一巨大差距，研究人员将为预防肥胖、2 型糖尿病和心脏代谢疾病风险提供饮食指南和临床建议。 主要结果是 3 个饮料替代组（阿斯巴甜 ASB、三氯蔗糖 ASB 和水）与维持 SSB 对照组之间体重从基线到 6 个月的变化，并针对多重比较进行了调整。 研究人员和工作人员将不知道结果评估中的小组分配。 将使用意向治疗分析。