Sundhedseffekter af at erstatte sukkerholdige drikkevarer med kunstigt sødede drikkevarer eller vand (SUB-POP)

Substituting with Preferred OPtions (SUB-POP) forsøget er et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle arme (RCT) for at teste virkningerne af at substituere SSB'er med ikke-kaloriske muligheder på kropsvægt og markører for type 2 diabetes og kardiometabolisk sundhed. Kvalificerede voksne deltagere vil blive randomiseret til 1 ud af 4 drikkevaregrupper og modtage månedlige leveringer af drikkevarer hjemme i 6 måneder. Personlige klinikbesøg vil blive udført ved baseline, 6 og 12 måneder. Efter de 6 måneders tildelte udskiftning og levering af drikkevarer vil alle deltagere blive instrueret i kun at erstatte SSB'er med vand i en sidste 6-måneders observationsperiode. Personlige klinikbesøg vil indsamle teknikermålt antropometri, blodtryk, bioprøver (blod, urin, afføring [undersæt]) og vurdere fysisk aktivitet, kost, drikkevarehyppighed og smagspræference. De SUB-POP app-baserede vurderinger og online kosttilbagekaldelse vil fastslå det daglige indtag af drikkevarer, mens kost (via 3 24-timers tilbagekaldelser), fysisk aktivitet og overordnet drikkevarehyppighed vil blive indsamlet hver 1-3 måned. Et undersæt vil modtage digitale vægte derhjemme til at overføre daglig kropsvægt til energibalance og kaloriekompensationsmodellering. SUB-POP er en ny RCT, der vil tilmelde voksne almindelige SSB-forbrugere med overvægt eller fedme for at evaluere effektiviteten af ​​at erstatte SSB'er med ikke-kaloriske muligheder i en virkelig verden, ikke-blindede omgivelser. Forsøget vil udnytte metoder til rekruttering af sociale medier, opnå ≥30 % ikke-hvide deltagere, implementere innovative interventionslevering, overholdelse og dataindsamlingsværktøjer og opdele den kunstige søde drikke (ASB) substitutionsintervention til de to mest almindelige kunstige sødestoftyper (aspartam, sucralose) for at udforske potentiel heterogenitet. Hvorvidt ASB'er, som stort set er fri for kalorier og sukker, giver en sund foreløbig strategi til overgang til vand blandt vante SSB-forbrugere er ukendt. Ved at adressere dette store hul i forståelsen af, hvordan man adresserer en meget udbredt og angående diæteksponering, vil efterforskerne således informere kostvejledninger og kliniske anbefalinger til forebyggelse af fedme, type 2-diabetes og kardiometaboliske sygdomsrisici. De primære resultater er ændring i kropsvægt fra baseline til 6 måneder mellem de 3 drikkevaresubstitutionsgrupper (aspartam ASB'er, sucralose ASB'er og vand) vs. opretholde SSB'er kontrolgruppen, justeret for flere sammenligninger. Efterforskerne og personalet vil blive blindet for gruppeopgaver ved udfaldsvurderinger. Intention-to-treat-analyse vil blive brugt.