Влияние на здоровье замены сладких напитков искусственно подслащенными напитками или водой (SUB-POP)

Исследование SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с параллельными группами для проверки влияния замены SSB некалорийными вариантами на массу тела и маркеры диабета 2 типа и кардиометаболическое здоровье. Приемлемые взрослые участники будут рандомизированы в 1 из 4 групп напитков и получат ежемесячную доставку напитков на дом в течение 6 месяцев. Личные визиты в клинику будут проводиться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. После 6 месяцев назначенной замены и доставки напитков всем участникам будет дано указание заменять SSB водой только в течение последнего 6-месячного периода наблюдения. Во время личных визитов в клинику будут собираться измеренные техником антропометрические данные, артериальное давление, образцы биологических образцов (кровь, моча, стул [подмножество]), а также оцениваться физическая активность, диета, частота употребления напитков и вкусовые предпочтения. Оценки на основе приложения SUB-POP и онлайн-запоминание диеты будут определять ежедневное потребление напитков, в то время как диета (через 3 24-часовых отзыва), физическая активность и общая частота употребления напитков будут собираться каждые 1-3 месяца. Подгруппа получит домашние цифровые весы для ежедневной передачи веса тела для моделирования энергетического баланса и компенсации калорий. SUB-POP — это новое РКИ, в котором будут участвовать взрослые, регулярно потребляющие SSB с избыточным весом или ожирением, для оценки эффективности замены SSB бескалорийными вариантами в реальных условиях без слепых наблюдений. В испытании будут использоваться методы набора в социальные сети, достигнуто ≥30% небелых участников, будут внедрены инновационные инструменты для проведения мероприятий, соблюдения режима и сбора данных, а также будет разделено вмешательство по замене искусственно подслащенных напитков (ASB) на два наиболее распространенных типа искусственных подсластителей. (аспартам, сукралоза) для изучения потенциальной гетерогенности. Неизвестно, обеспечивают ли SSB, которые в основном не содержат калорий и сахара, полезную промежуточную стратегию перехода на воду среди обычных потребителей SSB. Таким образом, устраняя этот большой пробел в понимании того, как бороться с широко распространенным и вызывающим беспокойство воздействием, связанным с питанием, исследователи будут информировать о диетических рекомендациях и клинических рекомендациях по профилактике ожирения, диабета 2 типа и рисков кардиометаболических заболеваний. Первичными результатами являются изменение массы тела от исходного уровня до 6 месяцев между 3 группами замены напитков (аспартам ASB, сукралоза ASB и вода) по сравнению с контрольной группой, поддерживающей SSB, с поправкой на множественные сравнения. Исследователи и персонал не смогут определить групповое назначение при оценке результатов. Будет использоваться анализ намерения лечить.