Gesundheitliche Auswirkungen des Ersatzes zuckerhaltiger Getränke durch künstlich gesüßte Getränke oder Wasser (SUB-POP)

Die SUBstitituting with Preferred Options (SUB-POP)-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit parallelen Armen, um die Auswirkungen der Substitution von SSBs durch kalorienfreie Optionen auf das Körpergewicht und Marker für Typ-2-Diabetes und kardiometabolische Gesundheit zu testen. Berechtigte erwachsene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Getränkegruppen zugeteilt und erhalten 6 Monate lang monatlich Getränke nach Hause geliefert. Persönliche Klinikbesuche werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Nach den 6 Monaten des zugewiesenen Getränkeaustauschs und der Lieferung werden alle Teilnehmer angewiesen, SSBs nur für einen letzten 6-monatigen Beobachtungszeitraum durch Wasser zu ersetzen. Bei persönlichen Klinikbesuchen werden vom Techniker gemessene Anthropometrie-, Blutdruck- und Bioprobenproben (Blut, Urin, Stuhl [Teilmenge]) gesammelt und körperliche Aktivität, Ernährung, Getränkehäufigkeit und Geschmackspräferenz bewertet. Die auf der SUB-POP-App basierenden Bewertungen und der Online-Ernährungsrückruf ermitteln die tägliche Getränkeaufnahme, während die Ernährung (über 3 24-Stunden-Rückrufe), die körperliche Aktivität und die allgemeine Getränkehäufigkeit alle 1-3 Monate erfasst werden. Eine Teilmenge wird eine digitale Waage für zu Hause erhalten, um das tägliche Körpergewicht für die Energiebilanz und die Kalorienkompensationsmodellierung zu übertragen. SUB-POP ist eine neuartige RCT, in die erwachsene regelmäßige SSB-Konsumenten mit Übergewicht oder Fettleibigkeit aufgenommen werden, um die Wirksamkeit des Ersatzes von SSBs durch kalorienfreie Optionen in einer realen, unverblindeten Umgebung zu bewerten. Die Studie wird Social-Media-Rekrutierungsmethoden nutzen, ≥ 30 % nicht-weiße Teilnehmer erreichen, innovative Tools für Interventionsbereitstellung, Einhaltung und Datenerfassung implementieren und die Substitutionsintervention für künstlich gesüßte Getränke (ASB) auf die beiden häufigsten Arten von künstlichen Süßstoffen aufteilen (Aspartam, Sucralose), um mögliche Heterogenität zu untersuchen. Ob ASBs, die weitgehend kalorien- und zuckerfrei sind, eine gesunde Zwischenstrategie für den Übergang zu Wasser bei gewohnheitsmäßigen SSB-Konsumenten darstellen, ist unbekannt. Durch die Schließung dieser großen Lücke im Verständnis, wie eine weit verbreitete und besorgniserregende Exposition über die Nahrung angegangen werden kann, werden die Forscher Ernährungsrichtlinien und klinische Empfehlungen zur Prävention von Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und Risiken von kardiometabolischen Erkrankungen informieren. Die primären Ergebnisse sind die Veränderung des Körpergewichts von der Baseline bis zu 6 Monaten zwischen den 3 Getränkesubstitutionsgruppen (Aspartam-ASBs, Sucralose-ASBs und Wasser) gegenüber der Kontrollgruppe mit gleichbleibenden SSBs, bereinigt um multiple Vergleiche. Die Ermittler und Mitarbeiter werden bei der Ergebnisbewertung für die Gruppenzuordnung blind gemacht. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse verwendet.