Effetti sulla salute della sostituzione di bevande zuccherate con bevande o acqua zuccherate artificialmente (SUB-POP)

Lo studio SUBstituting with Preferred OPtions (SUB-POP) è uno studio randomizzato controllato (RCT) a braccio parallelo per testare gli effetti della sostituzione degli SSB con opzioni non caloriche sul peso corporeo e sui marcatori del diabete di tipo 2 e sulla salute cardiometabolica. I partecipanti adulti idonei verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 4 gruppi di bevande e riceveranno consegne mensili a domicilio di bevande per 6 mesi. Le visite cliniche di persona saranno condotte al basale, 6 e 12 mesi. Dopo i 6 mesi di sostituzione e consegna delle bevande assegnate, a tutti i partecipanti verrà chiesto di sostituire gli SSB solo con acqua per un periodo di osservazione finale di 6 mesi. Le visite cliniche di persona raccoglieranno campioni antropometrici misurati dal tecnico, pressione sanguigna, campioni biologici (sangue, urina, feci [sottoinsieme]) e valuteranno l'attività fisica, la dieta, la frequenza delle bevande e le preferenze di gusto. Le valutazioni basate sull'app SUB-POP e il richiamo della dieta online accerteranno l'assunzione giornaliera di bevande, mentre la dieta (tramite 3 richiami di 24 ore), l'attività fisica e la frequenza complessiva delle bevande saranno raccolte ogni 1-3 mesi. Un sottogruppo riceverà bilance digitali a casa per trasmettere il peso corporeo giornaliero per il bilancio energetico e la modellazione della compensazione calorica. SUB-POP è un nuovo RCT che arruolerà consumatori regolari di SSB adulti con sovrappeso o obesità per valutare l'efficacia della sostituzione di SSB con opzioni non caloriche in un ambiente reale e non cieco. Lo studio sfrutterà i metodi di reclutamento sui social media, raggiungerà ≥30% di partecipanti non bianchi, implementerà strumenti innovativi per la consegna degli interventi, l'adesione e la raccolta dei dati e suddividerà l'intervento di sostituzione delle bevande zuccherate artificialmente (ASB) ai due tipi più comuni di dolcificante artificiale (aspartame, sucralosio) per esplorare la potenziale eterogeneità. Non è noto se gli ASB, che sono in gran parte privi di calorie e zucchero, forniscano una salutare strategia provvisoria per la transizione all'acqua tra i consumatori abituali di SSB. Pertanto, affrontando questa grande lacuna nella comprensione di come affrontare un'esposizione alimentare altamente diffusa e preoccupante, i ricercatori informeranno le linee guida dietetiche e le raccomandazioni cliniche per la prevenzione dell'obesità, del diabete di tipo 2 e dei rischi di malattie cardiometaboliche. Gli esiti primari sono la variazione del peso corporeo dal basale a 6 mesi tra i 3 gruppi di sostituzione delle bevande (aspartame ASB, sucralosio ASB e acqua) rispetto al gruppo di controllo che mantiene SSB, aggiustando per confronti multipli. Gli investigatori e il personale saranno accecati dall'assegnazione di gruppo durante le valutazioni dei risultati. Verrà utilizzata l'analisi dell'intenzione di trattare.