外部脳室ドレナージのあるくも膜下患者における初期の脳室 - 腹腔シャント (EarlyVPS)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、入院後 24 時間以内に EVD を受ける高グレード SAH (WFNS 4-5) と診断された患者に対して実施されました。 EVD から VPS への変換は、初期 VPS グループとして定義される EVD 挿入から 7 ～ 10 日以内に実行されます。 心室カテーテルは、EVD の同じ穿頭孔または反対側のコッヘルのポイントを使用して側脳室に挿入されます。 破裂した動脈瘤はすべて、血管内技術または手術によって閉じることができます。
目標は、挿入から 7 ～ 10 日以内に EVD または VPS への変換を中止することです。 EVD 挿入の 5 ～ 7 日目に、EVD レベルは 15 cmH2O から 25 cmH2O まで徐々に上昇します。 患者は、48時間の観察の最後に取得された脳CTスキャン内の脳脊髄液(CSF)の排出量、神経学的意識、および水頭症について48時間評価される。 毎日の CSF 流体排出量が 100 ml を超える場合、脳 CT スキャンで HCP の証拠が示される場合、カテーテルの周囲から CSF 漏出がある場合、または患者の GCS が 2 ポイント以上低下した場合、EVD は VPS に変換されます。
VPS 配置の 48 時間前に得られた最後の CSF 分析内に CSF 感染の証拠がある場合、VPS への EVD 変換は延期され、患者は発熱 (>38.5°) を経験します。 C) 他の原因がない、または経頭蓋ドップラー (TCD) 画像または脳 CT 血管造影で重度の血管痙攣の証拠がある。 それ以外の場合、EVD は廃止されます。
すべての患者について、VPS 配置の 24 時間後にシャントの位置を評価するために脳 CT スキャンが行われます。 VPS 留置の 48 時間後に、シャント感染または脳室炎の可能性を排除するために CSF を収集するために腰椎穿刺 (LP) が行われます。 VPS 留置後 3 か月以内に発生した場合、シャントの誤動作 (画像または HCP の徴候によって承認) が報告されます。
VPSの不具合が診断されると修正されます。 培養が陽性であるか、血中の WBC/RBC に対する CSF の白血球数 (WBC)/赤血球数 (RBC) の比が 3 を超えていれば、CSF 感染が考慮されます。 すべての患者は、退院時および 6 か月後に修正ランキン スケール (mRs) を使用して臨床状態を評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mashhad、イラン・イスラム共和国
- Ghaem Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SAH および世界脳神経外科連盟 (WFNS) グレード 4 または 5 の患者
- SAH 発症から 24 時間以内に脳室造瘻術 (EVD 挿入) を受けた患者。
除外基準:
- Glasgow Coma Scale of (GCS) 3 の固定非反応瞳孔の患者、
- 他の病院で EVD が挿入された患者、
- 患者は 7 ～ 10 日間の EVD 挿入で EVD からの離脱に成功しました
- 入院中に亡くなった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期のVPS
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高悪性度 SAH 患者の EVD は、7 ～ 10 日間の EVD 挿入で VPS に変換されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳室 - 腹膜の機能不全の割合
時間枠：3ヶ月
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VPSは、画像（CTSまたはMRI）/臨床所見で水頭症の徴候が見られる場合に機能不全と定義されます
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3ヶ月
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心室腹膜感染率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VPSの機能不全と関連するCSF中のRBC /タンパク質レベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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