Shunt ventrículo-peritoneal precoce em pacientes subaracnóideos com drenagem ventricular externa (EarlyVPS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em pacientes diagnosticados com HSA de alto grau (WFNS 4-5) que se submeteram a EVD dentro de 24 horas após sua admissão. A conversão de EVD para VPS é realizada dentro de 7 a 10 dias após a inserção do EVD, definido como grupo VPS precoce. O cateter ventricular é inserido no ventrículo lateral usando o mesmo orifício trepanado do EVD ou o ponto de Kocher contralateral. Todos os aneurismas rompidos podem ser fechados por técnicas endovasculares ou cirurgia.
O objetivo é descontinuar o EVD ou sua conversão para VPS dentro de 7 a 10 dias após a inserção. Nos dias 5-7 da inserção de EVD, o nível de EVD é elevado de 15 cmH2O para 25 centímetros de água (cmH2O) gradualmente. Os pacientes são avaliados durante as 48 horas para descarga de volume de líquido cefalorraquidiano (LCR), consciência neurológica e hidrocefalia na tomografia computadorizada cerebral adquirida ao final de 48 horas de observação. Se a descarga diária de fluido de LCR for superior a 100 ml, a tomografia cerebral mostrar evidências de HCP, houver qualquer vazamento de LCR ao redor do cateter ou o paciente apresentar queda de 2 pontos ou mais no GCS, o EVD é convertido em VPS.
A conversão de EVD para VPS é adiada se houver alguma evidência de infecção do LCR na última análise do LCR obtida 48 horas antes da colocação do VPS, o paciente apresentar febre (>38,5° C) sem qualquer outra fonte, ou há qualquer evidência de vasoespasmo grave em Doppler transcraniano (DTC) ou angiotomografia cerebral. Caso contrário, o EVD é descontinuado.
Para todos os pacientes, uma tomografia computadorizada cerebral é realizada para avaliar a localização do shunt 24 horas após a colocação do VPS. Quarenta e oito horas após a colocação do VPS, a punção lombar (LP) é realizada para coletar LCR para descartar a possibilidade de infecção do shunt ou ventriculite. O mau funcionamento do shunt (aprovado por imagem ou sinais de HCP) é relatado se ocorrer dentro de 3 meses após a colocação do VPS.
Quando o mau funcionamento do VPS é diagnosticado, ele é revisado. A infecção do LCR é considerada se houver uma cultura positiva ou a proporção de contagem de glóbulos brancos (WBC)/contagem de glóbulos vermelhos (RBC) do LCR para WBC/RBC for superior a 3. Todos os pacientes são avaliados quanto à condição clínica usando a escala de Rankin modificada (mRs) na alta e 6 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mashhad, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ghaem Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com HSA e Federação Mundial de Neurocirurgião (WFNS) Grau 4 ou 5 e
- paciente que foi submetido a ventriculostomia (inserção de EVD) dentro de 24 horas após o início da HAS.
Critério de exclusão:
- pacientes com Escala de Coma de Glasgow (GCS) 3 e pupilas fixas não reativas,
- pacientes em que o EVD foi inserido no outro hospital,
- os pacientes foram desmamados com sucesso do EVD com 7-10 dias de inserção do EVD
- pacientes que faleceram durante a internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VPS antecipado
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EVD em pacientes com HSA de alto grau foram convertidos em VPS com 7-10 dias de inserção de EVD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de mau funcionamento ventrículo-peritoneal
Prazo: 3 meses
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VPS é definido como mau funcionamento quando sinais de hidrocefalia são vistos em exames de imagem (CTS ou MRI)/achados clínicos
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3 meses
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taxa de infecção ventrículo-peritoneal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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RBC / nível de proteína na associação do LCR com mau funcionamento do VPS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T5097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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