脑室外引流的蛛网膜下腔患者的早期脑室腹腔分流术 (EarlyVPS)
研究概览
详细说明
这项研究是针对在入院后 24 小时内接受 EVD 诊断为高级 SAH (WFNS 4-5) 的患者进行的。 EVD 到 VPS 的转换在 EVD 插入后 7-10 天内进行,定义为早期 VPS 组。 使用 EVD 的相同钻孔或对侧 Kocher 点将脑室导管插入侧脑室。 所有破裂的动脉瘤都可以通过血管内技术或手术闭合。
目标是在插入后 7 到 10 天内停止 EVD 或将其转换为 VPS。 在 EVD 插入的第 5-7 天,EVD 水平从 15 cmH2O 逐渐升高到 25 厘米水柱 (cmH2O)。 在 48 小时内评估患者的脑脊液 (CSF) 体积排出、神经意识和在 48 小时观察结束时获得的脑 CT 扫描中的脑积水。 如果每日脑脊液排出量大于100毫升,脑CT扫描显示有HCP证据,导管周围有脑脊液漏出,或患者出现GCS下降2分或以上,则EVD转为VPS。
如果在 VPS 放置前 48 小时获得的最后一次 CSF 分析中有任何 CSF 感染的证据,则 EVD 转换为 VPS 被推迟,患者出现发烧(>38.5° C) 没有任何其他来源,或经颅多普勒 (TCD) 成像或脑 CT 血管造影有任何严重血管痉挛的证据。 否则,EVD 将停产。
对于所有患者,在放置 VPS 24 小时后进行脑部 CT 扫描以评估分流位置。 VPS放置后48小时,进行腰穿(LP)收集脑脊液以排除分流感染或脑室炎的可能性。 如果在放置 VPS 后 3 个月内发生分流器故障(经影像学或 HCP 体征批准),则报告分流器故障。
当诊断出 VPS 故障时,它会被修改。 如果培养阳性或 CSF 白细胞计数(WBC)/红细胞计数(RBC)与血液 WBC/RBC 的比值大于 3,则考虑 CSF 感染。 所有患者在出院时和 6 个月后使用改良 Rankin 量表 (mRs) 评估临床状况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mashhad、伊朗伊斯兰共和国
- Ghaem Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SAH 和世界神经外科医生联合会 (WFNS) 4 级或 5 级的患者,以及
- 在 SAH 发作后 24 小时内接受脑室造瘘术(EVD 插入)的患者。
排除标准:
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 3 和固定无反应性瞳孔的患者,
- 在另一家医院插入 EVD 的患者,
- 植入 EVD 7-10 天后,患者成功脱离 EVD
- 住院期间死亡的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:早期的 VPS
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高级别 SAH 患者的 EVD 在 EVD 插入 7-10 天后转化为 VPS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑室腹膜功能障碍率
大体时间:3个月
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当在成像(CTS 或 MRI)/临床发现中看到脑积水迹象时,VPS 被定义为故障
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3个月
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心室-腹膜感染率
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CSF 中的红细胞/蛋白质水平与 VPS 故障相关
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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