외부 심실 배액이 있는 지주막하 환자의 조기 뇌실-복막 션트 (EarlyVPS)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 입원 후 24시간 이내에 EVD를 받은 고급 SAH(WFNS 4-5) 진단을 받은 환자를 대상으로 수행되었습니다. EVD에서 VPS로의 전환은 초기 VPS 그룹으로 정의되는 EVD 삽입 후 7-10일 이내에 수행됩니다. 심실 카테터는 EVD의 동일한 Burr 구멍 또는 반대쪽 Kocher's point를 사용하여 측면 뇌실에 삽입됩니다. 파열된 모든 동맥류는 혈관내 기술이나 수술로 봉합할 수 있습니다.
목표는 삽입 후 7~10일 이내에 EVD 또는 VPS로의 전환을 중단하는 것입니다. EVD 삽입 5-7일째에 EVD 수치는 15cmH2O에서 25cmH2O로 점차적으로 높아집니다. 환자들은 48시간 관찰 끝에 획득한 뇌 CT 스캔 내 뇌척수액(CSF) 용적 방전, 신경학적 의식 및 수두증에 대해 48시간 동안 평가됩니다. 일일 CSF 유체 배출이 100ml보다 크면 뇌 CT 스캔에서 HCP의 증거가 보이거나 카테터 주변에서 CSF 누출이 있거나 환자가 2포인트 이상의 GCS 드롭을 경험하면 EVD는 VPS로 변환됩니다.
VPS 배치 48시간 전에 얻은 마지막 CSF 분석 내에서 CSF 감염의 증거가 있고 환자가 발열(>38.5° C) 다른 원인이 없거나 경두개 도플러(TCD) 영상 또는 뇌 CT 혈관 조영술에서 심각한 혈관 경련의 증거가 있습니다. 그렇지 않으면 EVD가 중단됩니다.
모든 환자의 경우 VPS 배치 24시간 후 단락의 위치를 평가하기 위해 뇌 CT 스캔을 수행합니다. VPS 배치 48시간 후, 션트 감염 또는 뇌실염의 가능성을 배제하기 위해 CSF를 수집하기 위해 요추 천자(LP)가 수행됩니다. 션트 오작동(HCP의 영상 또는 징후로 승인됨)은 VPS 배치 후 3개월 이내에 발생한 경우 보고됩니다.
VPS 오작동이 진단되면 수정됩니다. CSF 감염은 양성 배양이 있거나 CSF 백혈구 수(WBC)/적혈구 수(RBC) 대 혈액 WBC/RBC의 비율이 3 이상인 경우 고려됩니다. 모든 환자는 퇴원 시와 6개월 후 수정된 Rankin 척도(mRs)를 사용하여 임상 상태에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mashhad, 이란, 이슬람 공화국
- Ghaem Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SAH 및 WFNS(World Federation of Neurosurgeon) 등급 4 또는 5를 가진 환자 및
- SAH 발병 24시간 이내에 뇌실 절개술(EVD 삽입)을 받은 환자.
제외 기준:
- Glasgow Coma Scale of (GCS) 3 및 고정된 무반응 동공을 가진 환자,
- 다른 병원에서 EVD를 삽입한 환자,
- 환자는 EVD 삽입 7-10일로 EVD에서 성공적으로 젖을 뗐습니다.
- 입원 중 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 VPS
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고급 SAH 환자의 EVD는 EVD 삽입 7-10일로 VPS로 전환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실-복막 기능 부전 비율
기간: 3 개월
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VPS는 영상(CTS 또는 MRI)/임상 소견에서 수두증의 징후가 보일 때 기능 장애로 정의됩니다.
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3 개월
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심실-복막 감염률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VPS 오작동과 관련된 CSF의 RBC/단백질 수준
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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