Derivación ventrículo-peritoneal precoz en pacientes subaracnoideos con drenaje ventricular externo (EarlyVPS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en pacientes con diagnóstico de HAS de alto grado (WFNS 4-5) que se sometieron a EVE dentro de las 24 horas posteriores a su ingreso. La conversión de EVD a VPS se realiza dentro de los 7 a 10 días de la inserción de EVD, definida como grupo VPS temprano. El catéter ventricular se inserta en el ventrículo lateral usando el mismo agujero de trepanación de EVD o el punto de Kocher contralateral. Todos los aneurismas rotos pueden cerrarse mediante técnicas endovasculares o cirugía.
El objetivo es descontinuar EVD o su conversión a VPS dentro de los 7 a 10 días de la inserción. En el día 5-7 de la inserción de EVD, el nivel de EVD se eleva gradualmente de 15 cmH2O a 25 centímetros de agua (cmH2O). Los pacientes se evalúan durante las 48 horas para la descarga de volumen de líquido cefalorraquídeo (LCR), la conciencia neurológica y la hidrocefalia dentro de la tomografía computarizada cerebral adquirida al final de las 48 horas de observación. Si la descarga diaria de líquido cefalorraquídeo será superior a 100 ml, la tomografía computarizada cerebral muestra evidencia de HCP, hay alguna fuga de líquido cefalorraquídeo alrededor del catéter o el paciente experimenta una caída de GCS de 2 puntos o más, EVD se convierte en VPS.
La conversión de EVD a VPS se pospone si hay evidencia de infección de LCR en el último análisis de LCR obtenido 48 horas antes de la colocación de VPS, el paciente experimenta fiebre (>38.5° C) sin ninguna otra fuente, o hay evidencia de vasoespasmo severo en imágenes Doppler transcraneal (TCD) o angiografía por TC cerebral. De lo contrario, el EVD se suspende.
Para todos los pacientes, se realiza una tomografía computarizada del cerebro para evaluar la ubicación de la derivación 24 horas después de la colocación del VPS. Cuarenta y ocho horas después de la colocación de VPS, se realiza una punción lumbar (PL) para recolectar LCR para descartar la posibilidad de infección de la derivación o ventriculitis. El mal funcionamiento de la derivación (aprobado por imágenes o signos de HCP) se informa si ocurrió dentro de los 3 meses posteriores a la colocación de VPS.
Cuando se diagnostica un mal funcionamiento del VPS, se revisa. Se considera infección del LCR si hay un cultivo positivo o si la proporción del recuento de glóbulos blancos (WBC)/recuento de glóbulos rojos (RBC) del LCR con respecto al WBC/RBC en sangre fue superior a 3. Se evalúa el estado clínico de todos los pacientes mediante la escala de Rankin modificada (mR) al alta y 6 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mashhad, Irán (República Islámica de
- Ghaem Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SAH y World Federation of Neurosurgeon (WFNS) Grado 4 o 5 y
- paciente que se sometió a ventriculostomía (inserción de EVD) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la HSA.
Criterio de exclusión:
- pacientes con escala de coma de Glasgow (GCS) 3 y pupilas fijas no reactivas,
- pacientes en los que se insertó EVD en el otro hospital,
- los pacientes fueron destetados con éxito de EVD con 7-10 días de inserción de EVD
- pacientes que fallecieron durante la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VPS temprano
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EVD en pacientes con SAH de alto grado se convirtió en VPS con 7-10 días de inserción de EVD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de disfunción ventrículo-peritoneal
Periodo de tiempo: 3 meses
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VPS se define como mal funcionamiento cuando se observan signos de hidrocefalia en imágenes (CTS o MRI)/hallazgos clínicos
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3 meses
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tasa de infección ventrículo-peritoneal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de glóbulos rojos/proteína en LCR asociado con mal funcionamiento de VPS
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- T5097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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