CHANGE-MS 暴力介入プログラムプロジェクトの成果評価

潜在的な研究参加者は全員、研究施設で治療を受けた地域暴力の生存者である成人男性です。

潜在的な研究参加者がスクリーニングされ、研究に参加する資格があるとみなされた後、研究に参加するための同意が得られます。 ステージ 1 では、参加者はサービスを受け入れるか拒否することができ、ステージ 2 では研究に同意するか同意を拒否することができます。

患者がサービスの提供と研究への参加の両方に同意した場合、参加者はサービスの紹介カードを受け取る「通常の治療」（TAU）介入または「強化された治療」（ET）のいずれかにランダムに割り当てられます。評価の結果が潜在的な研究参加者がどのグループに割り当てられるかプログラムスタッフに影響を与えないように、評価の前に介入する。 研究の開始時に、同一の封筒を 400 枚作成し、200 枚には「通常の治療」というラベルの付いた紙片を、200 枚には「強化された治療」というラベルの付いた紙片を入れます。 これらはシャッフルされ、参加に同意した患者のランダムなグループを割り当てるために使用されます。

サービスを拒否し、研究を拒否した人は研究に含まれません。 最後に、サービスを受け入れても研究への参加を拒否する人は研究に参加できません。

研究への参加は 5 つの段階で行われます。 第 1 段階では、研究に同意し、TAU または ET ケア グループにランダムに割り当てられた後、患者は面接を受けます。 面接はプライバシーが確保できるベッドサイドで、または患者が移動可能な場合はオフィスで行われます。 場合によっては、退院後に面接の予約を入れることが適切な場合もあります。 研究への参加に同意した患者は、MedStar パスワードで保護されたサーバー上の安全な Excel データベースに入力されます。 研究担当者のみがこのデータベースにアクセスできます。このデータベースには、患者名と一意の識別子を含むキーが含まれています。 このデータベースは、適格な参加者へのアプローチと摂取率の研究の質の尺度を評価するためにも使用されます。 このデータベースと署名された同意書には、識別可能な患者情報が含まれます。 ワシントンDC保健省被害者サービスおよび司法助成局が提供する追加のスプレッドシートWebツールは、参加者の結果とフォローアップを追跡するために使用されます。 これには匿名化された情報のみが含まれます。 内部の安全な Excel データベースには、患者名と一意の ID 間のリンクが含まれます。

ステージ 2 では、参加者は所属するグループに応じてプロジェクトに参加します。 ET グループのメンバーはケースマネージャーを受け取り、TAU グループのメンバーは紹介カードを受け取ります。 ET の参加者は、ケース管理サービスを受け、情報やその他のカウンセリング サービスを受けますが、紹介カードを受け取った人は、提供された紹介カードにあるサービスに参加することが期待されます。

段階 3 では、研究参加者はプログラム開始後 6 か月目に、その後の傷害を判断するために小規模なインタビューを行うよう求められます。 このインタビューの結果は、DC DOH-OVSJG SpreadSheet Web ツールに記録されます。 さらに、CRISP (患者のためのチェサピーク地域情報システム) との提携を利用して、参加者が地域の病院、救急病院、外来施設で繰り返し暴力的傷害を負ったことがあるかどうかを積極的に問い合わせます。

CRISP は地域医療情報システムであり、完全に HIPAA に準拠しており、医療情報レベルのセキュリティを備えています。 メリーランド州の州全体の健康情報交換局として指定されています。 CRISP との契約に基づき、各施設は研究への参加に同意した患者の名前を安全に送信できるようになります。 その後、CRISP は患者ケアの通知を送信し、各施設は主な結果 (再犯) を正確に追跡できるようになります。 これにより、6 か月後と 12 か月後の電話インタビューの回答を検証できるほか、追跡調査で失われる可能性のある参加者に関する正確な情報を得ることができます。 患者情報は、この目的のために作成された特別に設計された HIPAA および機密保持に準拠した電子メール アドレスを使用して安全に中継されます。 すべての参加者は、この目的のために CRISP にアクセスする許可を特に求められます。

研究開始から約 12 か月後の段階 4 では、研究参加者は事後面接に参加します。 このインタビュー後の回答は、DC DOH OVSJG SpreadSheet Web の匿名化データベースに記録され、追跡されます。

ステージ 5 では、フォーカス グループへの招待が必要になります。 定量的データ収集後、4 つのフォーカス グループが実施されます。 フォーカス グループのうち 2 つはプログラムを正常に完了できなかった人に焦点を当て、さらに 2 つはプログラムを正常に完了した人の中からランダムに抽出します。 4 つのフォーカス グループには 7 名以下の個人が含まれます。 フォーカス グループは、病院内のラベルのないプライベートな会議室で実施されます。