Оценка результатов программы CHANGE-MS по борьбе с насилием

Все потенциальные участники исследования — взрослые мужчины, пережившие насилие в обществе, которые лечатся в исследовательском центре.

После того, как потенциальный участник исследования будет проверен и признан подходящим для участия в исследовании, будет получено согласие на участие в исследовании. На первом этапе участник может принять услуги или отказаться от них, а на втором этапе может дать согласие или отказаться от участия в исследовании.

Если пациент соглашается как на получение услуг, так и на участие в исследовании, участник будет случайным образом назначен либо на вмешательство «Обычное лечение» (TAU), которое получает справочную карту для услуг, либо на «Расширенное лечение» (ET). вмешательство до оценки, чтобы результаты оценки не повлияли на сотрудников программы, к какой группе относится потенциальный участник исследования. В начале исследования будет создано 400 одинаковых конвертов, 200 с листком бумаги с надписью «Обычное лечение» и 200 с листком бумаги с надписью «Улучшенное лечение». Они будут перетасованы и будут использованы для назначения случайной группы тех пациентов, которые согласны участвовать.

Те, кто отказывается от услуг и отказывается от исследования, не будут включены в исследование. Наконец, те, кто принимает услуги, но отказывается участвовать в исследовании, не будут участвовать в исследовании.

Участие в исследовании будет проходить в пять этапов. На первом этапе, после согласия на исследование и случайного распределения в группы ухода TAU или ET, пациент пройдет собеседование. Интервью будет проходить у постели больного, если гарантируется конфиденциальность, или в кабинете, если пациент передвигается. В некоторых случаях может быть уместно назначить встречу после выписки для проведения собеседования. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут внесены в безопасную базу данных Excel на защищенном паролем сервере MedStar. Только исследовательский персонал будет иметь доступ к этой базе данных, которая будет содержать ключ с именем пациента и уникальным идентификатором. Эта база данных также будет использоваться для оценки показателей качества исследования подходов к подходящим участникам и проценту охвата. Эта база данных и подписанные согласия будут содержать идентифицируемую информацию о пациенте. Дополнительный веб-инструмент SpreadSheet, предоставленный Управлением по оказанию помощи жертвам и грантам Министерства здравоохранения округа Колумбия, будет использоваться для отслеживания результатов и последующего наблюдения за участниками. Это будет включать только деидентифицированную информацию. Внутренняя защищенная база данных Excel будет иметь связь между именем пациента и уникальным идентификатором.

На втором этапе участник вовлекается в проект в зависимости от того, в какой группе он находится. Те, кто в группе ET, получат менеджера по делу, а те, кто в группе TAU, получат реферальную карту. Те, кто находится в ET, будут получать услуги по ведению дел, а также получать информацию и другие консультационные услуги, тогда как те, кто получит справочную карту, должны будут пользоваться услугами предоставленных справочных карт.

На третьем этапе участников исследования попросят провести меньшее интервью через 6 месяцев после включения в программу, чтобы определить последующую травму. Результаты этого интервью будут записаны в веб-инструмент DC DOH-OVSJG SpreadSheet. Кроме того, партнерство с CRISP (Чесапикская региональная информационная система для наших пациентов) будет использоваться для активного опроса, были ли участники замечены в региональных больницах, отделениях неотложной помощи или амбулаторных условиях в связи с повторными насильственными травмами.

CRISP — это региональная информационная система здравоохранения, полностью совместимая с HIPAA и имеющая уровень безопасности медицинской информации. Он был назначен обменом медицинской информацией в штате Мэриленд. По контракту с CRISP каждый центр сможет безопасно предоставлять имена пациентов, которые согласились участвовать в исследовании. Затем CRISP будет отправлять уведомления об уходе за пациентом, и каждое учреждение сможет получить точное последующее наблюдение за основным исходом (рецидивом). Это позволит проверить ответы телефонных интервью через 6 и 12 месяцев, а также получить точную информацию о тех участниках, которые могут быть потеряны для последующего наблюдения. Информация о пациентах надежно передается с использованием специально разработанных адресов электронной почты, соответствующих требованиям HIPAA и конфиденциальности, созданных для этой цели. У всех участников будет специально запрошено разрешение на доступ к CRISP для этой цели.

На четвертом этапе, примерно через двенадцать месяцев после включения в исследование, участники исследования будут участвовать в пост-интервью. Ответы на этот пост-интервью будут записываться и отслеживаться в деидентифицированной веб-базе данных DC DOH OVSJG SpreadSheet.

Пятый этап повлечет за собой приглашение в фокус-группу. После сбора количественных данных будут проведены четыре фокус-группы. Две фокус-группы будут сосредоточены на тех, кто не завершил программу успешно, а еще две будут случайным образом отобраны среди тех, кто успешно завершил программу. В четырех фокус-группах будет не более семи человек. Фокус-группы будут проводиться в отдельном немаркированном конференц-зале больницы.