CHANGE-MS 暴力干预计划项目的成果评估

潜在的研究参与者都是在研究地点接受治疗的社区暴力的成年男性幸存者。

在对潜在的研究参与者进行筛选并认为有资格参与研究后，将获得参与研究的同意。 在第一阶段，参与者可以接受或拒绝服务，在第二阶段可以同意或拒绝同意研究。

如果患者同意接受服务并参与研究，参与者将被随机分配到接受服务转诊卡的“照常治疗”(TAU) 干预或“强化治疗”(ET)在评估之前进行干预，以便评估结果不会影响计划人员将潜在的研究参与者分配到哪个组。 在研究开始时，将创建 400 个相同的信封，其中 200 个带有一张标有“照常治疗”的纸条，200 个带有一张标有“增强治疗”的纸条。 这些将被洗牌，并将用于分配同意参与的患者的随机组。

那些拒绝服务和拒绝研究的人将不被纳入研究。 最后，那些接受服务但拒绝参加研究的人将不会参加研究。

参与研究将分五个阶段进行。 在第一阶段，在同意研究并被随机分配到 TAU 或 ET 护理组后，患者将接受面谈。 面谈将在床边进行，前提是可以保证隐私；如果患者行动不便，面谈将在办公室进行。 在某些情况下，出院后进行面谈可能是合适的。 同意参与研究的患者将被输入到受 MedStar 密码保护的服务器上的安全 Excel 数据库。 只有研究人员可以访问该数据库，该数据库将包含带有患者姓名和唯一标识符的密钥。 该数据库还将用于评估符合条件的参与者方法的研究质量措施和百分比吸收。 该数据库和签署的同意书将包含可识别的患者信息。 由 DC 卫生部受害者服务和司法拨款办公室提供的一个额外的 SpreadSheet Web 工具将用于跟踪结果和参与者的后续行动。 这将仅包括去识别化信息。 内部安全 Excel 数据库将在患者姓名和唯一标识符之间建立链接。

在第二阶段，参与者根据他们所在的小组参与项目。 ET 组中的人员将获得一名个案管理员，而 TAU 组中的人员将获得推荐卡。 那些在 ET 中的人将获得案例管理服务并获得信息和其他咨询服务，而那些收到推荐卡的人将被期望参与所提供的推荐卡上的服务。

在第三阶段，研究参与者将被要求在进入该计划后的第 6 个月进行一次较小规模的访谈，以确定随后的伤害。 这次访谈的结果将记录在 DC DOH-OVSJG SpreadSheet Web 工具中。 此外，与 CRISP（我们患者的切萨皮克区域信息系统）的合作将用于主动查询参与者是否曾在区域医院、急诊室或门诊就诊以反复遭受暴力伤害。

CRISP 是一个区域健康信息系统，完全符合 HIPAA 标准，具有健康信息级别的安全性。 它已被指定为马里兰州的全州健康信息交换中心。 根据与 CRISP 签订的合同，每个站点都能够安全地提交同意参与研究的患者姓名。 然后 CRISP 将发送患者护理通知，每个站点将能够对主要结果（再犯）进行准确的跟进。 这将允许在 6 个月和 12 个月时验证电话访谈的答案，并获得有关可能无法跟进的参与者的准确信息。 使用为此目的专门设计的符合 HIPAA 和保密标准的电子邮件地址安全地传递患者信息。 所有参与者都将被特别要求获得他们为此目的访问 CRISP 的许可。

在进入研究后大约十二个月的第四阶段，研究参与者将参与后期访谈。 采访后的答案将记录在 DC DOH OVSJG SpreadSheet Web 去识别化数据库中并进行跟踪。

第五阶段将需要邀请焦点小组。 定量数据收集后将进行四个焦点小组。 其中两个焦点小组将关注那些没有成功完成该计划的人，另外两个焦点小组将在成功完成该计划的人中随机抽样。 四个焦点小组的人数不超过七人。 焦点小组将在医院一个私人的、没有标签的会议室进行。