Eine Ergebnisbewertung des Gewaltinterventionsprogramms des Projekts CHANGE-MS

Potenzielle Studienteilnehmer sind alle erwachsene, männliche Überlebende gemeinschaftlicher Gewalt, die am Studienort behandelt werden.

Nachdem ein potenzieller Studienteilnehmer überprüft wurde und für die Teilnahme an der Studie geeignet ist, wird seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Auf der ersten Stufe kann ein Teilnehmer Dienstleistungen entweder annehmen oder ablehnen und auf der zweiten Stufe kann er der Studie zustimmen oder die Einwilligung verweigern.

Wenn ein Patient sowohl der Inanspruchnahme von Dienstleistungen als auch der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention „Treatment as Usual“ (TAU), die die Überweisungskarte für Dienstleistungen erhält, oder der „Enhanced Treatment“ (ET) zugeteilt. Intervention vor der Beurteilung, damit die Ergebnisse der Beurteilung keinen Einfluss auf die Programmmitarbeiter haben, welcher Gruppe der potenzielle Studienteilnehmer zugeordnet wird. Zu Beginn der Studie werden 400 identische Umschläge erstellt, 200 mit einem Zettel mit der Aufschrift „Behandlung wie üblich“ und 200 mit einem Zettel mit der Aufschrift „Erweiterte Behandlung“. Diese werden gemischt und zur zufälligen Zuordnung derjenigen Patienten verwendet, die der Teilnahme zustimmen.

Wer Leistungen verweigert und die Studie ablehnt, wird nicht in die Studie aufgenommen. Schließlich werden diejenigen, die Dienstleistungen annehmen, sich aber weigern, an der Studie teilzunehmen, nicht an der Studie teilnehmen.

Die Teilnahme an der Studie erfolgt in fünf Stufen. In der ersten Phase, nachdem der Patient der Studie zugestimmt und nach dem Zufallsprinzip einer TAU- oder ET-Versorgungsgruppe zugeordnet wurde, wird er einem Interview unterzogen. Das Gespräch findet am Krankenbett statt, sofern die Privatsphäre gewährleistet ist, oder in einer Praxis, wenn der Patient mobil ist. In manchen Fällen kann es sinnvoll sein, nach der Entlassung einen Termin zur Durchführung des Gesprächs zu vereinbaren. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in eine sichere Excel-Datenbank auf einem passwortgeschützten MedStar-Server eingegeben. Nur Studienpersonal hat Zugriff auf diese Datenbank, die einen Schlüssel mit dem Patientennamen und einer eindeutigen Kennung enthält. Diese Datenbank wird auch verwendet, um Studienqualitätsmaße für Ansätze für berechtigte Teilnehmer und die prozentuale Aufnahme zu bewerten. Diese Datenbank und die unterzeichneten Einwilligungen enthalten identifizierbare Patienteninformationen. Ein zusätzliches SpreadSheet-Webtool, das vom DC Department of Health Office of Victims Services and Justice Grants bereitgestellt wird, wird zur Verfolgung der Ergebnisse und zur Nachverfolgung der Teilnehmer verwendet. Hierzu zählen nur anonymisierte Informationen. Die interne sichere Excel-Datenbank verfügt über eine Verknüpfung zwischen dem Patientennamen und der eindeutigen Kennung.

In der zweiten Phase beteiligt sich der Teilnehmer am Projekt, je nachdem, welcher Gruppe er angehört. Diejenigen in der ET-Gruppe erhalten einen Fallmanager, während diejenigen in der TAU-Gruppe eine Empfehlungskarte erhalten. Diejenigen im ET erhalten Fallmanagementdienste sowie Informations- und andere Beratungsdienste, während von denjenigen, die die Empfehlungskarte erhalten, erwartet wird, dass sie die Dienste auf den bereitgestellten Empfehlungskarten in Anspruch nehmen.

In der dritten Phase werden die Studienteilnehmer gebeten, im sechsten Monat nach Eintritt in das Programm ein kleineres Interview durchzuführen, um spätere Verletzungen festzustellen. Die Ergebnisse dieses Interviews werden im DC DOH-OVSJG SpreadSheet Web-Tool aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Partnerschaft mit CRISP (Chesapeake Regional Information System for our Patients) genutzt, um aktiv abzufragen, ob Teilnehmer wegen wiederholter Gewaltverletzungen in regionalen Krankenhäusern, Notaufnahmen oder ambulanten Einrichtungen gesehen wurden.

CRISP ist ein regionales Gesundheitsinformationssystem, das vollständig HIPAA-konform ist und über die Sicherheit von Gesundheitsinformationen verfügt. Es wurde als Marylands landesweiter Gesundheitsinformationsaustausch bezeichnet. Im Rahmen eines Vertrags mit CRISP kann jeder Standort die Namen von Patienten, die sich zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben, sicher übermitteln. CRISP sendet dann Benachrichtigungen über die Patientenversorgung und jeder Standort wird in der Lage sein, das Hauptergebnis (Rückfall) genau zu verfolgen. Dies ermöglicht die Validierung der Antworten aus Telefoninterviews nach 6 und 12 Monaten sowie den Erhalt genauer Informationen über die Teilnehmer, die möglicherweise für die Nachverfolgung verloren gehen. Patienteninformationen werden sicher über speziell für diesen Zweck erstellte HIPAA- und vertrauliche E-Mail-Adressen weitergeleitet. Zu diesem Zweck werden alle Teilnehmer ausdrücklich um ihre Erlaubnis zum Zugriff auf CRISP gebeten.

In der vierten Phase, etwa zwölf Monate nach Studienbeginn, werden die Studienteilnehmer in das Nachinterview eingebunden. Antworten auf dieses Nachinterview werden aufgezeichnet und in der anonymisierten DC DOH OVSJG SpreadSheet Web-Datenbank nachverfolgt.

Stufe fünf beinhaltet eine Einladung zu einer Fokusgruppe. Nach der quantitativen Datenerhebung werden vier Fokusgruppen durchgeführt. Zwei der Fokusgruppen werden sich auf diejenigen konzentrieren, die das Programm nicht erfolgreich abgeschlossen haben, und zwei weitere werden nach dem Zufallsprinzip diejenigen auswählen, die das Programm erfolgreich abgeschlossen haben. Die vier Fokusgruppen umfassen nicht mehr als sieben Personen. Fokusgruppen werden in einem privaten, unbeschrifteten Konferenzraum im Krankenhaus durchgeführt.