En resultatevaluering av prosjektet CHANGE-MS Voldsintervensjonsprogram

Potensielle studiedeltakere er alle voksne, mannlige overlevende etter samfunnsvold som behandles på studiestedet.

Etter at en potensiell studiedeltaker er screenet og ansett som kvalifisert for deltakelse i studien, vil samtykke innhentes for å delta i studien. På trinn én kan en deltaker enten godta eller nekte tjenester og på trinn to kan samtykke eller nekte å samtykke i studien.

Hvis en pasient samtykker til både å motta tjenester og delta i studien, vil deltakeren bli tilfeldig tildelt enten "Treatment as Usual" (TAU) intervensjonen, som mottar henvisningskortet for tjenester, eller "Enhanced Treatment" (ET) intervensjon før vurdering slik at resultatene av vurderingen ikke påvirker programpersonell hvilken gruppe den potensielle studiedeltakeren tildeles. I begynnelsen av studien vil det bli laget 400 identiske konvolutter, 200 med en lapp merket "Treatment as Usual" og 200 med en lapp merket "Enhanced Treatment". Disse vil bli stokket og vil bli brukt til å tildele den tilfeldige gruppen av de pasientene som samtykker til å delta.

De som nekter tjenester og takker nei til studiet vil ikke bli inkludert i studien. Til slutt vil de som tar imot tjenester, men nekter å være med på studiet, ikke være med på studiet.

Deltakelse i studien vil skje i fem trinn. På trinn én, etter å ha samtykket til studien og blitt tilfeldig fordelt på TAU eller ET omsorgsgrupper, vil pasienten gjennomgå et intervju. Intervjuet vil finne sted ved sengen gitt at personvernet kan garanteres eller på et kontor dersom pasienten er mobil. I noen tilfeller kan det være hensiktsmessig å avtale en avtale etter utskrivning for å gjennomføre intervjuet. Pasienter som godtar å delta i studien vil bli lagt inn i en sikker Excel-database på en MedStar-passordbeskyttet server. Kun studiepersonell vil ha tilgang til denne databasen, som vil inneholde en nøkkel med pasientnavn og en unik identifikator. Denne databasen vil også bli brukt til å vurdere studiekvalitetsmål for tilnærminger til kvalifiserte deltakere og prosentandel. Denne databasen og de signerte samtykkene vil ha identifiserbar pasientinformasjon. Et ekstra regneark-nettverktøy, levert av DC Department of Health Office of Victims Services and Justice Grants vil bli brukt til å spore resultater og oppfølging av deltakere. Dette vil kun omfatte avidentifisert informasjon. Den interne sikre Excel-databasen vil ha en kobling mellom pasientnavn og unik identifikator.

På trinn to engasjerer deltakeren prosjektet avhengig av hvilken gruppe de er i. De i ET-gruppen får en saksbehandler mens de i TAU-gruppen får et henvisningskort. De i ET vil motta saksbehandlingstjenester og motta informasjon og andre rådgivningstjenester, mens de som mottar henvisningskortet forventes å engasjere seg i tjenestene på henvisningskortene som tilbys.

På trinn tre vil studiedeltakerne bli bedt om å gjennomføre et mindre intervju ved måned 6 etter inntreden i programmet for å fastslå påfølgende skade. Resultatene av dette intervjuet vil bli registrert i DC DOH-OVSJG SpreadSheet Web-verktøyet. I tillegg vil partnerskap med CRISP (Chesapeake Regional Information System for our Patients) brukes til aktivt å spørre om deltakere har blitt sett på regionale sykehus, akuttmottak eller polikliniske omgivelser for gjentatte voldelige skader.

CRISP er et regionalt helseinformasjonssystem og er fullstendig HIPAA-kompatibelt og har sikkerhet på helseinformasjonsnivå. Det har blitt utpekt som Marylands statlige utveksling av helseinformasjon. I henhold til en kontrakt med CRISP vil hvert nettsted sikkert kunne sende inn navn på pasienter som har sagt ja til å delta i forskning. CRISP vil da sende varsler om pasientbehandling og hvert nettsted vil kunne ha nøyaktig oppfølging av hovedutfallet (residiv). Dette vil tillate validering av svar fra telefonintervjuer ved 6 og 12 måneder, samt få nøyaktig informasjon om de deltakerne som kan gå tapt ved oppfølging. Pasientinformasjon videresendes sikkert ved hjelp av spesialdesignede HIPAA- og konfidensialitetskompatible e-postadresser, opprettet for dette formålet. Alle deltakere vil spesifikt bli bedt om tillatelse til å få tilgang til CRISP for dette formålet.

På trinn fire, ca. tolv måneder etter inntreden i studien, vil studiedeltakerne bli engasjert i post-intervjuet. Svar på dette etterintervjuet vil bli registrert og sporet i DC DOH OVSJG SpreadSheet Web avidentifisert database.

Fase fem vil innebære en invitasjon til en fokusgruppe. Fire fokusgrupper vil bli gjennomført etter den kvantitative datainnsamlingen. To av fokusgruppene vil fokusere på de som ikke har fullført programmet og ytterligere to vil tilfeldig prøve blant de som har fullført programmet. De fire fokusgruppene vil ikke ha mer enn syv personer. Fokusgrupper vil bli gjennomført i et privat, umerket konferanserom på sykehuset.