Valutazione dei risultati del programma di intervento sulla violenza del progetto CHANGE-MS

I potenziali partecipanti allo studio sono tutti adulti, maschi sopravvissuti alla violenza della comunità trattati nel sito dello studio.

Dopo che un potenziale partecipante allo studio è stato sottoposto a screening e ritenuto idoneo per la partecipazione allo studio, si otterrà il consenso a partecipare allo studio. Nella prima fase un partecipante può accettare o rifiutare i servizi e nella seconda fase può acconsentire o rifiutare il consenso allo studio.

Se un paziente acconsente sia a ricevere servizi che a partecipare allo studio, il partecipante verrà assegnato in modo casuale all'intervento "Trattamento come al solito" (TAU), che riceve la scheda di riferimento per i servizi, o al "Trattamento avanzato" (ET) intervento prima della valutazione in modo che i risultati della valutazione non influenzino il personale del programma a quale gruppo è assegnato il potenziale partecipante allo studio. All'inizio dello studio verranno create 400 buste identiche, 200 con un foglietto di carta etichettato "Trattamento come al solito" e 200 con un foglietto di carta etichettato "Trattamento potenziato". Questi verranno mescolati e saranno utilizzati per assegnare il gruppo casuale di quei pazienti che acconsentono a partecipare.

Coloro che rifiutano i servizi e rifiutano lo studio non saranno inclusi nello studio. Infine, coloro che accettano i servizi ma rifiutano di essere nello studio non saranno nello studio.

La partecipazione allo studio si svolgerà in cinque fasi. Nella prima fase, dopo aver acconsentito allo studio ed essere stato assegnato in modo casuale ai gruppi di cura TAU o ET, il paziente verrà sottoposto a un colloquio. Il colloquio si svolgerà al capezzale purché sia ​​garantita la privacy o in uno studio se il paziente è mobile. In alcuni casi può essere opportuno fissare un appuntamento dopo la dimissione per condurre il colloquio. I pazienti che accettano di partecipare allo studio verranno inseriti in un database Excel sicuro su un server MedStar protetto da password. Solo il personale dello studio avrà accesso a questo database, che conterrà una chiave con il nome del paziente e un identificatore univoco. Questo database verrà utilizzato anche per valutare le misure di qualità dello studio degli approcci ai partecipanti ammissibili e la percentuale di assorbimento. Questo database e i consensi firmati conterranno informazioni identificabili sul paziente. Per monitorare i risultati e il follow-up dei partecipanti verrà utilizzato un ulteriore strumento Web SpreadSheet, fornito dall'Ufficio per i servizi alle vittime e le sovvenzioni per la giustizia del Dipartimento della salute DC. Ciò includerà solo informazioni anonime. Il database Excel sicuro interno avrà un collegamento tra il nome del paziente e l'identificatore univoco.

Nella seconda fase, il partecipante si impegna nel progetto a seconda del gruppo in cui si trova. Quelli del gruppo ET riceveranno un case manager mentre quelli del gruppo TAU riceveranno una scheda di rinvio. Quelli nell'ET riceveranno servizi di gestione dei casi e riceveranno informazioni e altri servizi di consulenza, mentre coloro che ricevono la scheda di riferimento dovranno impegnarsi nei servizi sulle schede di riferimento fornite.

Nella terza fase, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di condurre un'intervista più piccola al mese 6 dopo l'ingresso nel programma per determinare il successivo infortunio. I risultati di questa intervista saranno registrati nello strumento web DC DOH-OVSJG SpreadSheet. Inoltre, la collaborazione con CRISP (Chesapeake Regional Information System for our Patients) verrà utilizzata per interrogare attivamente se i partecipanti sono stati visti o meno negli ospedali regionali, nei pronto soccorso o in strutture ambulatoriali per lesioni violente ripetute.

CRISP è un sistema informativo sanitario regionale ed è interamente conforme a HIPAA e dispone di sicurezza a livello di informazioni sanitarie. È stato designato come lo scambio di informazioni sanitarie in tutto lo stato del Maryland. In base a un contratto con CRISP, ogni sito sarà in grado di inviare in modo sicuro i nomi dei pazienti che hanno accettato di partecipare alla ricerca. CRISP invierà quindi notifiche di cura del paziente e ogni centro sarà in grado di avere un accurato follow-up dell'esito principale (recidiva). Ciò consentirà la convalida delle risposte delle interviste telefoniche a 6 e 12 mesi, oltre a ottenere informazioni accurate su quei partecipanti che potrebbero essere persi al follow-up. Le informazioni sui pazienti vengono trasmesse in modo sicuro utilizzando HIPAA appositamente progettati e indirizzi e-mail conformi alla riservatezza, creati a tale scopo. A tutti i partecipanti verrà specificamente chiesto il permesso di accedere a CRISP per questo scopo.

Nella quarta fase, circa dodici mesi dopo l'ingresso nello studio, i partecipanti allo studio saranno coinvolti nel post-colloquio. Le risposte a questo post-colloquio saranno registrate e tracciate nel database de-identificato DC DOH OVSJG SpreadSheet Web.

La quinta fase comporterà un invito a un focus group. Dopo la raccolta dei dati quantitativi saranno condotti quattro focus group. Due dei focus group si concentreranno su coloro che non hanno completato con successo il programma e altri due campioni casuali tra coloro che hanno completato con successo il programma. I quattro focus group non avranno più di sette persone. I focus group saranno condotti in una sala conferenze privata e senza etichetta dell'ospedale.