Una Evaluación de Resultados del Programa de Intervención de Violencia del Proyecto CHANGE-MS

Los participantes potenciales del estudio son todos los hombres adultos sobrevivientes de la violencia comunitaria tratados en el sitio del estudio.

Después de que un posible participante del estudio sea seleccionado y considerado elegible para participar en el estudio, se obtendrá el consentimiento para participar en el estudio. En la etapa uno, un participante puede aceptar o rechazar los servicios y en la etapa dos puede dar su consentimiento o negarse a dar su consentimiento en el estudio.

Si un paciente da su consentimiento tanto para recibir servicios como para participar en el estudio, el participante será asignado al azar a la intervención "Tratamiento habitual" (TAU), que recibe la tarjeta de referencia para los servicios, o al "Tratamiento mejorado" (ET) intervención antes de la evaluación para que los resultados de la evaluación no influyan en el personal del programa a qué grupo se le asigna al posible participante del estudio. Al comienzo del estudio, se crearán 400 sobres idénticos, 200 con una hoja de papel con la etiqueta "Tratamiento habitual" y 200 con una hoja de papel con la etiqueta "Tratamiento mejorado". Estos se barajan y se utilizarán para asignar el grupo aleatorio de aquellos pacientes que consientan en participar.

Aquellos que rechacen los servicios y rechacen el estudio no serán incluidos en el estudio. Finalmente, aquellos que acepten los servicios pero se nieguen a participar en el estudio no participarán en el estudio.

La participación en el estudio se llevará a cabo en cinco etapas. En la etapa uno, después de dar su consentimiento para el estudio y ser asignado aleatoriamente a los grupos de atención TAU o ET, el paciente se someterá a una entrevista. La entrevista se realizará junto a la cama siempre que se pueda garantizar la privacidad o en una oficina si el paciente es móvil. En algunos casos, puede ser apropiado programar una cita después del alta para realizar la entrevista. Los pacientes que acepten participar en el estudio se ingresarán en una base de datos Excel segura en un servidor protegido con contraseña de MedStar. Solo el personal del estudio tendrá acceso a esta base de datos, que contendrá una clave con el nombre del paciente y un identificador único. Esta base de datos también se utilizará para evaluar las medidas de calidad del estudio de los enfoques para los participantes elegibles y el porcentaje de aceptación. Esta base de datos y los consentimientos firmados tendrán información identificable del paciente. Se utilizará una herramienta web adicional de hoja de cálculo, proporcionada por la Oficina de Servicios para Víctimas y Subsidios de Justicia del Departamento de Salud de DC, para rastrear los resultados y el seguimiento de los participantes. Esto incluirá solo información anonimizada. La base de datos segura interna de Excel tendrá un enlace entre el nombre del paciente y el identificador único.

En la etapa dos, el participante se involucra en el proyecto según el grupo en el que se encuentre. Los del grupo ET recibirán un administrador de casos, mientras que los del grupo TAU recibirán una tarjeta de derivación. Los que están en el ET recibirán servicios de gestión de casos y recibirán información y otros servicios de asesoramiento, mientras que se espera que los que reciben la tarjeta de derivación contraten los servicios en las tarjetas de derivación provistas.

En la etapa tres, se les pedirá a los participantes del estudio que realicen una entrevista más pequeña en el mes 6 después de ingresar al programa para determinar la lesión posterior. Los resultados de esta entrevista se registrarán en la herramienta web DC DOH-OVSJG SpreadSheet. Además, la asociación con CRISP (Sistema de información regional de Chesapeake para nuestros pacientes) se utilizará para consultar activamente si los participantes han sido atendidos en hospitales regionales, servicios de urgencias o entornos ambulatorios por lesiones violentas repetidas.

CRISP es un sistema de información de salud regional y es completamente compatible con HIPAA y tiene seguridad de nivel de información de salud. Ha sido designado como el intercambio de información de salud en todo el estado de Maryland. Bajo un contrato con CRISP, cada sitio podrá enviar de forma segura los nombres de los pacientes que hayan aceptado participar en la investigación. CRISP luego enviará notificaciones de atención al paciente y cada sitio podrá tener un seguimiento preciso del resultado principal (reincidencia). Esto permitirá validar las respuestas de las entrevistas telefónicas a los 6 y 12 meses, así como obtener información precisa sobre aquellos participantes que pueden perderse durante el seguimiento. La información del paciente se transmite de forma segura utilizando HIPAA especialmente diseñadas y direcciones de correo electrónico compatibles con la confidencialidad, creadas para este propósito. A todos los participantes se les pedirá específicamente su permiso para acceder a CRISP para este fin.

En la etapa cuatro, aproximadamente doce meses después de la entrada en el estudio, los participantes del estudio participarán en la entrevista posterior. Las respuestas a esta entrevista posterior se registrarán y rastrearán en la base de datos no identificada de DC DOH OVSJG SpreadSheet Web.

La etapa cinco implicará una invitación a un grupo de enfoque. Se llevarán a cabo cuatro grupos focales después de la recopilación de datos cuantitativos. Dos de los grupos focales se centrarán en aquellos que no hayan completado con éxito el programa y dos más se seleccionarán aleatoriamente entre aquellos que hayan completado con éxito el programa. Los cuatro grupos focales tendrán no más de siete personas. Los grupos de enfoque se llevarán a cabo en una sala de conferencias privada y sin etiquetas en el hospital.