Une évaluation des résultats du programme d'intervention contre la violence du projet CHANGE-MS

Les participants potentiels à l'étude sont tous des hommes adultes ayant survécu à la violence communautaire traités sur le site de l'étude.

Une fois qu'un participant potentiel à l'étude a été sélectionné et jugé éligible pour participer à l'étude, le consentement sera obtenu pour participer à l'étude. À la première étape, un participant peut accepter ou refuser les services et à la deuxième étape, il peut consentir ou refuser de consentir à l'étude.

Si un patient consent à la fois à recevoir des services et à participer à l'étude, le participant sera assigné au hasard soit à l'intervention "Traitement habituel" (TAU), qui reçoit la carte de référence pour les services, soit au "Traitement amélioré" (ET) intervention avant l'évaluation afin que les résultats de l'évaluation n'influencent pas le personnel du programme dans le groupe auquel le participant potentiel à l'étude est affecté. Au début de l'étude, 400 enveloppes identiques seront créées, 200 avec un bout de papier étiqueté "Traitement habituel" et 200 avec un bout de papier étiqueté "Traitement amélioré". Ceux-ci seront mélangés et seront utilisés pour assigner le groupe aléatoire de ces patients qui consentent à participer.

Ceux qui refusent les services et refusent l'étude ne seront pas inclus dans l'étude. Enfin, ceux qui acceptent des services mais refusent d'être dans l'étude ne seront pas dans l'étude.

La participation à l'étude se déroulera en cinq étapes. À la première étape, après avoir consenti à l'étude et avoir été assigné au hasard à des groupes de soins TAU ou ET, le patient subira un entretien. L'entretien aura lieu au chevet du patient si l'intimité peut être garantie ou dans un cabinet si le patient est mobile. Dans certains cas, il peut être approprié de fixer un rendez-vous après la sortie pour mener l'entretien. Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront inscrits dans une base de données Excel sécurisée sur un serveur protégé par un mot de passe MedStar. Seul le personnel de l'étude aura accès à cette base de données, qui contiendra une clé avec le nom du patient et un identifiant unique. Cette base de données sera également utilisée pour évaluer les mesures de la qualité de l'étude des approches des participants éligibles et le pourcentage d'adoption. Cette base de données et les consentements signés contiendront des informations identifiables sur les patients. Un outil Web SpreadSheet supplémentaire, fourni par le Bureau des services aux victimes et des subventions de la justice du ministère de la Santé du DC, sera utilisé pour suivre les résultats et le suivi des participants. Cela inclura uniquement des informations anonymisées. La base de données Excel sécurisée interne aura un lien entre le nom du patient et l'identifiant unique.

À la deuxième étape, le participant s'engage dans le projet en fonction du groupe dans lequel il se trouve. Ceux du groupe ET recevront un gestionnaire de cas tandis que ceux du groupe TAU recevront une carte de référence. Ceux de l'ET recevront des services de gestion de cas et recevront des informations et d'autres services de conseil, tandis que ceux qui reçoivent la carte de référence devront engager les services sur les cartes de référence fournies.

À la troisième étape, les participants à l'étude seront invités à mener une petite entrevue au mois 6 après l'entrée dans le programme pour déterminer les blessures ultérieures. Les résultats de cet entretien seront enregistrés dans l'outil Web DC DOH-OVSJG SpreadSheet. De plus, le partenariat avec le CRISP (Chesapeake Regional Information System for our Patients) sera utilisé pour demander activement si les participants ont été vus ou non dans des hôpitaux régionaux, des services d'urgence ou des consultations externes pour des blessures violentes répétées.

CRISP est un système régional d'information sur la santé et est entièrement conforme à la loi HIPAA et dispose d'une sécurité au niveau des informations sur la santé. Il a été désigné comme l'échange d'informations sur la santé à l'échelle de l'État du Maryland. Dans le cadre d'un contrat avec le CRISP, chaque site pourra déposer en toute sécurité les noms des patients ayant accepté de participer à la recherche. Le CRISP enverra alors des notifications de prise en charge des patients et chaque site pourra avoir un suivi précis du résultat principal (récidive). Cela permettra de valider les réponses des entretiens téléphoniques à 6 et 12 mois ainsi que d'obtenir des informations précises sur les participants qui pourraient être perdus de vue. Les informations sur les patients sont transmises en toute sécurité à l'aide d'adresses e-mail spécialement conçues pour HIPAA et conformes à la confidentialité, créées à cet effet. Il sera spécifiquement demandé à tous les participants leur autorisation d'accéder au CRISP à cette fin.

À la quatrième étape, environ douze mois après l'entrée dans l'étude, les participants à l'étude seront engagés dans l'entretien post. Les réponses à cette post-entrevue seront enregistrées et suivies dans la base de données anonymisée DC DOH OVSJG SpreadSheet Web.

La cinquième étape comprendra une invitation à un groupe de discussion. Quatre groupes de discussion seront organisés après la collecte des données quantitatives. Deux des groupes de discussion se concentreront sur ceux qui n'ont pas terminé le programme avec succès et deux autres échantillonneront au hasard parmi ceux qui ont terminé le programme avec succès. Les quatre groupes de discussion ne comprendront pas plus de sept personnes. Les groupes de discussion seront menés dans une salle de conférence privée et non identifiée à l'hôpital.