En utvärdering av resultatet av projektet CHANGE-MS våldsinterventionsprogram

Potentiella studiedeltagare är alla vuxna, manliga överlevande av våld i samhället som behandlats på studieplatsen.

Efter att en potentiell studiedeltagare har screenats och bedömts vara kvalificerad för deltagande i studien kommer samtycke att erhållas för att delta i studien. I steg ett kan en deltagare antingen acceptera eller vägra tjänster och i steg två kan samtycka eller vägra att samtycka i studien.

Om en patient samtycker till att både ta emot tjänster och delta i studien kommer deltagaren att slumpmässigt tilldelas antingen "Treatment as Usual" (TAU) interventionen, som får remisskortet för tjänster, eller "Enhanced Treatment" (ET) ingripande inför bedömning så att resultatet av bedömningen inte påverkar programpersonal vilken grupp den potentiella studiedeltagaren tilldelas. I början av studien kommer 400 identiska kuvert att skapas, 200 med en papperslapp märkt "Treatment as Usual" och 200 med en papperslapp märkt "Enhanced Treatment". Dessa kommer att blandas och kommer att användas för att tilldela den slumpmässiga gruppen av de patienter som samtycker till att delta.

De som tackar nej till tjänster och vägrar studien kommer inte att ingå i studien. Slutligen kommer de som tar emot tjänster men vägrar att vara med i studien inte vara med i studien.

Deltagandet i studien kommer att ske i fem steg. I steg ett, efter att ha gett sitt samtycke till studien och slumpmässigt placerad i TAU- eller ET-vårdgrupper, kommer patienten att genomgå en intervju. Intervjun kommer att äga rum vid sängkanten förutsatt att integriteten kan garanteras eller på ett kontor om patienten är mobil. I vissa fall kan det vara lämpligt att boka en tid efter utskrivningen för att genomföra intervjun. Patienter som går med på att delta i studien kommer att föras in i en säker Excel-databas på en MedStar lösenordsskyddad server. Endast studiepersonal kommer att ha tillgång till denna databas, som kommer att innehålla en nyckel med patientnamn och en unik identifierare. Denna databas kommer också att användas för att bedöma studiekvalitetsmått för tillvägagångssätt för berättigade deltagare och procentuell upptagning. Denna databas och de undertecknade samtyckena kommer att ha identifierbar patientinformation. Ett ytterligare webbverktyg för kalkylark, tillhandahållet av DC Department of Health Office of Victims Services and Justice Grants kommer att användas för att spåra resultat och uppföljning av deltagare. Detta kommer endast att inkludera avidentifierad information. Den interna säkra Excel-databasen kommer att ha en länk mellan patientnamn och unik identifierare.

I steg två engagerar deltagaren projektet beroende på vilken grupp de är i. De i ET-gruppen kommer att få en handläggare medan de i TAU-gruppen får ett remisskort. De i ET kommer att få ärendehanteringstjänster och få information och andra rådgivningstjänster, medan de som får remisskortet förväntas anlita tjänsterna på de remisskort som tillhandahålls.

I steg tre kommer studiedeltagarna att bli ombedda att genomföra en mindre intervju vid månad 6 efter inträde i programmet för att fastställa efterföljande skada. Resultaten av denna intervju kommer att spelas in i DC DOH-OVSJG SpreadSheet Web Tool. Dessutom kommer partnerskap med CRISP (Chesapeake Regional Information System for our Patients) att användas för att aktivt fråga om deltagare har setts på regionala sjukhus, akutmottagningar eller öppenvårdsmiljöer för upprepade våldsamma skador.

CRISP är ett regionalt hälsoinformationssystem och är helt och hållet HIPAA-kompatibelt och har säkerhet på hälsoinformationsnivå. Det har utsetts till Marylands statliga hälsoinformationsutbyte. Enligt ett kontrakt med CRISP kommer varje webbplats säkert att kunna skicka in namnen på patienter som har gått med på att delta i forskning. CRISP kommer sedan att skicka meddelanden om patientvård och varje sida kommer att kunna ha noggrann uppföljning av huvudresultatet (återfall). Detta kommer att möjliggöra validering av svar från telefonintervjuer vid 6 och 12 månader samt få korrekt information om de deltagare som kan gå förlorade vid uppföljning. Patientinformationen vidarebefordras säkert med hjälp av specialdesignade HIPAA och konfidentiella e-postadresser, skapade för detta ändamål. Alla deltagare kommer specifikt att tillfrågas om deras tillåtelse att få tillgång till CRISP för detta ändamål.

I steg fyra, cirka tolv månader efter inträdet i studien, kommer studiedeltagarna att vara engagerade i efterintervjun. Svar på denna efterintervju kommer att registreras och spåras i DC DOH OVSJG SpreadSheet Web avidentifierade databasen.

Steg fem kommer att innebära en inbjudan till en fokusgrupp. Fyra fokusgrupper kommer att genomföras efter den kvantitativa datainsamlingen. Två av fokusgrupperna kommer att fokusera på dem som inte har slutfört programmet och ytterligare två kommer att slumpmässigt ta ett urval bland dem som har genomfört programmet framgångsrikt. De fyra fokusgrupperna kommer inte att ha fler än sju personer. Fokusgrupper kommer att genomföras i ett privat, omärkt konferensrum på sjukhuset.