Vyhodnocení výsledků projektu CHANGE-MS násilí intervenčního programu

Potenciálními účastníky studie jsou všichni dospělí muži, kteří přežili komunitní násilí léčené na místě studie.

Poté, co je potenciální účastník studie vyšetřen a uznán za způsobilého k účasti ve studii, bude získán souhlas s účastí ve studii. V první fázi může účastník buď přijmout nebo odmítnout služby a ve druhé fázi může souhlasit nebo odmítnout souhlas ve studii.

Pokud pacient souhlasí s přijetím služeb a účastí ve studii, bude účastník náhodně zařazen buď do intervence „Treatment as Usual“ (TAU), která obdrží doporučovací kartu pro služby, nebo do „Enhanced Treatment“ (ET). intervence před hodnocením tak, aby výsledky hodnocení neovlivnily pracovníky programu, do které skupiny je potenciální účastník studie zařazen. Na začátku studie bude vytvořeno 400 identických obálek, 200 s útržkem papíru s označením „Zacházení jako obvykle“ a 200 s útržkem papíru s označením „Zvýšená léčba“. Ty budou zamíchány a budou použity k přiřazení náhodné skupiny pacientů, kteří souhlasí s účastí.

Kdo odmítne služby a odmítne studium, nebude do studia zařazen. A konečně ti, kteří přijmou služby, ale odmítnou být ve studii, ve studii nebudou.

Účast ve studii bude probíhat v pěti fázích. V první fázi, po souhlasu se studií a náhodném rozdělení do skupin péče TAU nebo ET, pacient podstoupí rozhovor. Pohovor bude probíhat u lůžka, pokud je zaručeno soukromí, nebo v kanceláři, pokud je pacient mobilní. V některých případech může být vhodné domluvit si po propuštění schůzku k provedení pohovoru. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do zabezpečené databáze Excel na serveru MedStar chráněném heslem. Do této databáze bude mít přístup pouze personál studie, který bude obsahovat klíč se jménem pacienta a jedinečným identifikátorem. Tato databáze bude také použita k posouzení měřítek kvality studie přístupů ke způsobilým účastníkům a procentuálního využití. Tato databáze a podepsané souhlasy budou obsahovat identifikovatelné informace o pacientech. Ke sledování výsledků a sledování účastníků bude použit další webový nástroj SpreadSheet, který poskytuje Úřad zdravotnictví DC Ministerstva zdravotnictví pro služby obětem a justiční granty. To bude zahrnovat pouze neidentifikovatelné informace. Interní zabezpečená databáze Excel bude mít vazbu mezi jménem pacienta a jedinečným identifikátorem.

Ve druhé fázi se účastník zapojí do projektu podle toho, v jaké skupině se nachází. Ti ve skupině ET obdrží case managera, zatímco ti ve skupině TAU obdrží doporučující kartu. Ti v ET získají služby case managementu a obdrží informace a další poradenské služby, zatímco od těch, kteří obdrží doporučovací kartu, se očekává, že zapojí služby na poskytnutých doporučovacích kartách.

Ve třetí fázi budou účastníci studie požádáni, aby provedli menší rozhovor v měsíci 6 po vstupu do programu, aby se určilo následné zranění. Výsledky tohoto rozhovoru budou zaznamenány ve webovém nástroji DC DOH-OVSJG SpreadSheet. Kromě toho bude partnerství s CRISP (regionální informační systém pro naše pacienty v Chesapeake) využito k aktivnímu dotazování, zda účastníci byli či nebyli viděni v regionálních nemocnicích, na pohotovosti nebo v ambulantních zařízeních kvůli opakovanému násilnému zranění.

CRISP je regionální zdravotnický informační systém a je zcela v souladu s HIPAA a má úroveň zabezpečení zdravotnických informací. Byl označen jako celostátní výměna zdravotních informací v Marylandu. Na základě smlouvy s CRISP bude každé pracoviště moci bezpečně odeslat jména pacientů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu. CRISP pak odešle oznámení o péči o pacienta a každé pracoviště bude moci přesně sledovat hlavní výsledek (recidiva). To umožní validaci odpovědí z telefonických rozhovorů po 6 a 12 měsících a také získání přesných informací o těch účastnících, kteří mohou být ztraceni při sledování. Informace o pacientech jsou předávány bezpečně pomocí speciálně navržených HIPAA a e-mailových adres vyhovujících důvěrnosti, vytvořených pro tento účel. Všichni účastníci budou za tímto účelem výslovně požádáni o povolení přístupu do CRISP.

Ve čtvrté fázi, přibližně dvanáct měsíců po vstupu do studie, budou účastníci studie zapojeni do následného rozhovoru. Odpovědi na tento post-rozhovor budou zaznamenány a sledovány v deidentifikované databázi DC DOH OVSJG SpreadSheet Web.

Pátá fáze bude zahrnovat pozvání do ohniskové skupiny. Po sběru kvantitativních dat budou provedeny čtyři fokusní skupiny. Dvě z cílových skupin se zaměří na ty, kteří program úspěšně nedokončili, a další dvě budou náhodně vybírat mezi těmi, kteří program úspěšně dokončili. Čtyři ohniskové skupiny nebudou mít více než sedm jednotlivců. Fokusní skupiny budou probíhat v soukromé, neoznačené konferenční místnosti v nemocnici.